質(zhì)量工程師:質(zhì)量管理常見名詞概念解釋(十一)

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31、管理評審的輸入:
    1、審核結(jié)果;
    2、顧客的反饋;
    3、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;
    4、預防和糾正措施的狀況,應優(yōu)先考慮對顧客的滿意程度具有重大影響的糾正和預防措施;
    5、上次管理評審跟蹤措施的實施情況和有效性;
    6、可能影響質(zhì)量管理體系的變化。
    32、管理評審的輸出:
    1、質(zhì)量管理體系極其過程的改進;
    2、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;
    3、資源的需要。
    33、資源包括:人員、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作、環(huán)境及財務(wù)資源。GB/T19001標準從顧客滿意度出發(fā)對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求。
    34、組織在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃中應明確的內(nèi)容:
    1、產(chǎn)品、項目和合同的質(zhì)量目標;
    2、需要的過程和文件,并對特定產(chǎn)品提供資源和設(shè)施;
    3、驗證和確認活動以及驗收準則;
    4、對過程及所形成產(chǎn)品的符合性提供信任所必須的記錄。
    35、管理者在質(zhì)量管理中的職責:管理者首先應向組織的全體人員輸灌“以顧客為關(guān)注的焦點”的質(zhì)量意識和概念;管理者應親自制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;管理者應親自主持評審,并提供證據(jù);管理者應確保及時的提供必要的資源;
    36、質(zhì)量管理體系所需的資源:人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。
    37、產(chǎn)品的要求包括:
    1、顧客明確的產(chǎn)品要求;
    2、顧客沒有明確的產(chǎn)品要求包括顧客期望的、潛在的要求,還包括顧客沒有提出,但是特定用途必須要求的;
    3、產(chǎn)品有關(guān)的責任法律和法規(guī)的要求;
    4、組織確定的任何附加要求。
    38、設(shè)計與開發(fā)——將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。
    39、在設(shè)計開發(fā)策劃中應考慮:
    1、根據(jù)產(chǎn)品,確定設(shè)計和開發(fā)過程的階段,包括完成期限;
    2、針對上述每個階段,確定適合的評審,驗證和確認活動;
    3、確定每項活動的職責和權(quán)限。
    40、設(shè)計和開發(fā)的評審的目的在于評價設(shè)計開發(fā)個階段的輸出成果滿足要求的能力,并識別問題,采取措施。