靜脈滴注藥物微粒是指存在于液體中的非故意加入的可游動(dòng)的、不溶性的外源物質(zhì)及可溶而未溶的藥物，它大量注入人體可產(chǎn)生嚴(yán)重的機(jī)體損害，如靜脈炎，肺部肉芽腫，血栓形成及血管栓塞等，甚至危及病人生命［1］。因此，靜脈用藥微?？刂剖艿结t(yī)務(wù)人員的關(guān)注，現(xiàn)就有關(guān)研究進(jìn)展歸納如下。
1 注重滅菌物品的包裝，減少微粒的產(chǎn)生
輸液過程中帶入微粒的因素復(fù)雜，但輸液器具是首要環(huán)節(jié)。有的學(xué)者在“不同包裹材料與滅菌方式對(duì)玻璃輸液器微粒污染的研究”中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)用包裝紙用于玻璃輸液器的包裹滅菌，在環(huán)氧乙烷、下排氣式或預(yù)真空式高壓蒸汽滅菌產(chǎn)生的微粒最少［2］。這一研究提示，各種玻璃制品滅菌時(shí)，醫(yī)用包裝紙是理想的包裹材料，棉布次之［2］。包裹材料固然重要，但包裝環(huán)節(jié)也不可忽視。據(jù)報(bào)道，供應(yīng)室對(duì)開放式輸液器流筒的清潔與包裝過程中，采用空氣濾過潔凈系統(tǒng)，結(jié)果靜息狀態(tài)、動(dòng)態(tài)狀態(tài)測(cè)試空氣中≥0.5 μm粒徑的塵埃數(shù)，均符合國(guó)家制藥行業(yè)無菌凈化系統(tǒng)要求［3］。隨著醫(yī)院感染管理的深入發(fā)展，一次性輸液器及注射器已經(jīng)逐漸取代玻璃輸液器及注射器，但其生產(chǎn)環(huán)境仍是有效控制其微粒的條件。因此，一些先進(jìn)的輸液器及注射器生產(chǎn)線均采取超凈空氣裝置下生產(chǎn)。我們?cè)谠u(píng)價(jià)購(gòu)進(jìn)一次性輸液器及注射器質(zhì)量時(shí)，首先應(yīng)確定其生產(chǎn)環(huán)境，在做熱源檢測(cè)同時(shí)應(yīng)進(jìn)行微粒監(jiān)測(cè)，如果粒徑≥10 μm的微粒超過20個(gè)，≥25 μm的微粒超過2個(gè)應(yīng)禁止采購(gòu)。
2 采用空氣凈化和空氣阻留，避免微粒污染
采用空氣凈化技術(shù)是提高輸液環(huán)境空氣的潔凈度、避免液體微粒污染的有效方法。目前我國(guó)已有部分醫(yī)院的治療室為空氣層流間，有的在治療室安裝層流罩或100級(jí)的超凈化工作臺(tái)［4］，進(jìn)行靜脈輸液配制可避免細(xì)菌和塵埃粒子污染。在輸液器進(jìn)氣口安裝不同材料的過濾裝置，可截留空氣中的微生物和微粒，防止液體被污染［4］，對(duì)不同材料和裝置的濾菌效果進(jìn)行比較，依次為脫脂棉柱＞玻璃過濾器＞尼龍網(wǎng)＞紗布。任秋云等［5］研制的一種高分子聚合物為材料的輸液自凈器是目前較為理想的輸液進(jìn)氣口空氣過濾裝置，它可較好地截留空氣中的微生物和微粒，其阻留效果可達(dá)到空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)。輸液終端濾器的凈化是輸液進(jìn)入人體前截留藥液中不溶性微粒與微生物的最終過濾裝置，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)僅對(duì)粒徑≥10 μm的微粒制定了濾除指標(biāo)，而對(duì)10 μm以下的微粒未作任何限制規(guī)定。王世嶺等［6］對(duì)輸液中不溶性的粒徑分布的調(diào)查結(jié)果表明，輸液中不溶性微粒占98%左右，而粒徑10 μm以上的微粒僅占1%～2%，從而提示終端濾器的開發(fā)應(yīng)在保證濾速的前提下能濾除粒徑2～5 μm的微?！，F(xiàn)在使用的靜脈滴注的液體所含微粒由于不同廠家、不同批號(hào)、不同瓶間存在著差異，以及加藥過程不可避免地引入微粒，所以一次性輸液器的生產(chǎn)應(yīng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，安裝終端濾器和空氣過濾器［1］。
3 正確操作，避免產(chǎn)生及引入微粒
通常安瓿制造過程中加熱溶解，使安瓿內(nèi)壓力小于大氣壓，在打開安瓿的一瞬間，氣流倒吸，帶入玻璃碎末［7］。因此，不少學(xué)者圍繞安瓿割鋸方法及抽藥方式進(jìn)行探討，研制出“易折型”安瓿，操作簡(jiǎn)單，微粒污染少 ；非易折型安瓿割鋸痕長(zhǎng)度 ＜ 頸段的1/4周，開啟前擦拭頸段以減少微粒污染；采用75%乙醇棉簽擦拭，一次徒手掰開，產(chǎn)生的微粒明顯少于75%乙醇紗布消毒并包裹掰開的方法。李家育等［8］研究表明，用75%乙醇浸泡砂輪割鋸安瓿，或割鋸安瓿的砂輪不予以消毒，割鋸后用棉簽蘸75%乙醇消毒安瓿割鋸處均優(yōu)于一次性棉簽蘸75%乙醇消毒砂輪后割鋸安瓿。在實(shí)驗(yàn)中觀察到后者砂輪上粘有很多棉纖維，是造成微粒增加的一個(gè)重要因素。李家育等［9］進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，用醫(yī)用紙蘸75%乙醇擦拭消毒后徒手掰開，無論是易折還是非易折型安瓿，引入藥液中微粒量少于一次性棉簽，更優(yōu)于紗布蘸取75%乙醇消毒后掰開法。其原因是醫(yī)用紙脫落的微粒少，吸附微粒的性能較強(qiáng)，而且微粒貼在醫(yī)用紙上不易脫落。趙霖等［10］對(duì)溶藥用注射針頭及藥液瓶橡膠塞對(duì)微粒的影響研究，發(fā)現(xiàn)針頭產(chǎn)生的微粒污染與針頭的使用頻率呈正相關(guān)。其原因是使用過的針頭在清洗消毒環(huán)節(jié)中不能去除其中滯留的微粒，并與針頭本身脫落的微粒有關(guān)，所以作者提倡使用一次性針頭。對(duì)藥液瓶?jī)?nèi)所使用的新舊膠塞測(cè)定結(jié)果表明，在有絳綸膜保護(hù)的條件下，新舊膠塞所產(chǎn)生的微粒無顯著性差異，但針頭反復(fù)穿刺膠塞使襯膜破損，則舊膠塞所產(chǎn)生的微粒顯著增加。從而提示，盡量減少膠塞穿刺次數(shù)可減少微粒的引入。為了減少吸取藥液時(shí)引入微粒增加，李玉梅等［11］對(duì)抽取安瓿藥液方法進(jìn)行了探討，作者設(shè)計(jì)了“安瓿底部抽藥法”即安瓿置于桌面，針頭垂直插入安瓿底部抽藥，與常規(guī)抽吸法引入的微粒差異具有顯著性。以上研究表明，護(hù)士合理正確操作避免產(chǎn)生和引入微粒是控制靜脈用藥微粒污染的重要環(huán)節(jié)。
為了控制靜脈用藥微粒，眾多學(xué)者做了大量研究，現(xiàn)仍未達(dá)到完全有效控制。如既能有效濾除2～5 μm的微粒，又能保證其濾速的輸液終端濾器尚未研制開發(fā)出來；輸液時(shí)液體與大氣相通，空氣濾材不能完全有效隔絕病房空氣污染。故我們應(yīng)大力提倡并推廣使用封閉式靜脈輸液系統(tǒng)，此系統(tǒng)液體包裝采用符合環(huán)保要求的三種復(fù)合膜，質(zhì)地柔軟，可完全由大氣壓力壓扁，無需通氣管路，液體在全封閉狀態(tài)下輸注。加藥口配有自動(dòng)密封乳膠塞，加藥后仍可保持密閉狀態(tài)，避免了空氣栓塞的危險(xiǎn)及細(xì)菌和微粒的污染。
1 注重滅菌物品的包裝，減少微粒的產(chǎn)生
輸液過程中帶入微粒的因素復(fù)雜，但輸液器具是首要環(huán)節(jié)。有的學(xué)者在“不同包裹材料與滅菌方式對(duì)玻璃輸液器微粒污染的研究”中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)用包裝紙用于玻璃輸液器的包裹滅菌，在環(huán)氧乙烷、下排氣式或預(yù)真空式高壓蒸汽滅菌產(chǎn)生的微粒最少［2］。這一研究提示，各種玻璃制品滅菌時(shí)，醫(yī)用包裝紙是理想的包裹材料，棉布次之［2］。包裹材料固然重要，但包裝環(huán)節(jié)也不可忽視。據(jù)報(bào)道，供應(yīng)室對(duì)開放式輸液器流筒的清潔與包裝過程中，采用空氣濾過潔凈系統(tǒng)，結(jié)果靜息狀態(tài)、動(dòng)態(tài)狀態(tài)測(cè)試空氣中≥0.5 μm粒徑的塵埃數(shù)，均符合國(guó)家制藥行業(yè)無菌凈化系統(tǒng)要求［3］。隨著醫(yī)院感染管理的深入發(fā)展，一次性輸液器及注射器已經(jīng)逐漸取代玻璃輸液器及注射器，但其生產(chǎn)環(huán)境仍是有效控制其微粒的條件。因此，一些先進(jìn)的輸液器及注射器生產(chǎn)線均采取超凈空氣裝置下生產(chǎn)。我們?cè)谠u(píng)價(jià)購(gòu)進(jìn)一次性輸液器及注射器質(zhì)量時(shí)，首先應(yīng)確定其生產(chǎn)環(huán)境，在做熱源檢測(cè)同時(shí)應(yīng)進(jìn)行微粒監(jiān)測(cè)，如果粒徑≥10 μm的微粒超過20個(gè)，≥25 μm的微粒超過2個(gè)應(yīng)禁止采購(gòu)。
2 采用空氣凈化和空氣阻留，避免微粒污染
采用空氣凈化技術(shù)是提高輸液環(huán)境空氣的潔凈度、避免液體微粒污染的有效方法。目前我國(guó)已有部分醫(yī)院的治療室為空氣層流間，有的在治療室安裝層流罩或100級(jí)的超凈化工作臺(tái)［4］，進(jìn)行靜脈輸液配制可避免細(xì)菌和塵埃粒子污染。在輸液器進(jìn)氣口安裝不同材料的過濾裝置，可截留空氣中的微生物和微粒，防止液體被污染［4］，對(duì)不同材料和裝置的濾菌效果進(jìn)行比較，依次為脫脂棉柱＞玻璃過濾器＞尼龍網(wǎng)＞紗布。任秋云等［5］研制的一種高分子聚合物為材料的輸液自凈器是目前較為理想的輸液進(jìn)氣口空氣過濾裝置，它可較好地截留空氣中的微生物和微粒，其阻留效果可達(dá)到空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)。輸液終端濾器的凈化是輸液進(jìn)入人體前截留藥液中不溶性微粒與微生物的最終過濾裝置，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)僅對(duì)粒徑≥10 μm的微粒制定了濾除指標(biāo)，而對(duì)10 μm以下的微粒未作任何限制規(guī)定。王世嶺等［6］對(duì)輸液中不溶性的粒徑分布的調(diào)查結(jié)果表明，輸液中不溶性微粒占98%左右，而粒徑10 μm以上的微粒僅占1%～2%，從而提示終端濾器的開發(fā)應(yīng)在保證濾速的前提下能濾除粒徑2～5 μm的微?！，F(xiàn)在使用的靜脈滴注的液體所含微粒由于不同廠家、不同批號(hào)、不同瓶間存在著差異，以及加藥過程不可避免地引入微粒，所以一次性輸液器的生產(chǎn)應(yīng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，安裝終端濾器和空氣過濾器［1］。
3 正確操作，避免產(chǎn)生及引入微粒
通常安瓿制造過程中加熱溶解，使安瓿內(nèi)壓力小于大氣壓，在打開安瓿的一瞬間，氣流倒吸，帶入玻璃碎末［7］。因此，不少學(xué)者圍繞安瓿割鋸方法及抽藥方式進(jìn)行探討，研制出“易折型”安瓿，操作簡(jiǎn)單，微粒污染少 ；非易折型安瓿割鋸痕長(zhǎng)度 ＜ 頸段的1/4周，開啟前擦拭頸段以減少微粒污染；采用75%乙醇棉簽擦拭，一次徒手掰開，產(chǎn)生的微粒明顯少于75%乙醇紗布消毒并包裹掰開的方法。李家育等［8］研究表明，用75%乙醇浸泡砂輪割鋸安瓿，或割鋸安瓿的砂輪不予以消毒，割鋸后用棉簽蘸75%乙醇消毒安瓿割鋸處均優(yōu)于一次性棉簽蘸75%乙醇消毒砂輪后割鋸安瓿。在實(shí)驗(yàn)中觀察到后者砂輪上粘有很多棉纖維，是造成微粒增加的一個(gè)重要因素。李家育等［9］進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，用醫(yī)用紙蘸75%乙醇擦拭消毒后徒手掰開，無論是易折還是非易折型安瓿，引入藥液中微粒量少于一次性棉簽，更優(yōu)于紗布蘸取75%乙醇消毒后掰開法。其原因是醫(yī)用紙脫落的微粒少，吸附微粒的性能較強(qiáng)，而且微粒貼在醫(yī)用紙上不易脫落。趙霖等［10］對(duì)溶藥用注射針頭及藥液瓶橡膠塞對(duì)微粒的影響研究，發(fā)現(xiàn)針頭產(chǎn)生的微粒污染與針頭的使用頻率呈正相關(guān)。其原因是使用過的針頭在清洗消毒環(huán)節(jié)中不能去除其中滯留的微粒，并與針頭本身脫落的微粒有關(guān)，所以作者提倡使用一次性針頭。對(duì)藥液瓶?jī)?nèi)所使用的新舊膠塞測(cè)定結(jié)果表明，在有絳綸膜保護(hù)的條件下，新舊膠塞所產(chǎn)生的微粒無顯著性差異，但針頭反復(fù)穿刺膠塞使襯膜破損，則舊膠塞所產(chǎn)生的微粒顯著增加。從而提示，盡量減少膠塞穿刺次數(shù)可減少微粒的引入。為了減少吸取藥液時(shí)引入微粒增加，李玉梅等［11］對(duì)抽取安瓿藥液方法進(jìn)行了探討，作者設(shè)計(jì)了“安瓿底部抽藥法”即安瓿置于桌面，針頭垂直插入安瓿底部抽藥，與常規(guī)抽吸法引入的微粒差異具有顯著性。以上研究表明，護(hù)士合理正確操作避免產(chǎn)生和引入微粒是控制靜脈用藥微粒污染的重要環(huán)節(jié)。
為了控制靜脈用藥微粒，眾多學(xué)者做了大量研究，現(xiàn)仍未達(dá)到完全有效控制。如既能有效濾除2～5 μm的微粒，又能保證其濾速的輸液終端濾器尚未研制開發(fā)出來；輸液時(shí)液體與大氣相通，空氣濾材不能完全有效隔絕病房空氣污染。故我們應(yīng)大力提倡并推廣使用封閉式靜脈輸液系統(tǒng)，此系統(tǒng)液體包裝采用符合環(huán)保要求的三種復(fù)合膜，質(zhì)地柔軟，可完全由大氣壓力壓扁，無需通氣管路，液體在全封閉狀態(tài)下輸注。加藥口配有自動(dòng)密封乳膠塞，加藥后仍可保持密閉狀態(tài)，避免了空氣栓塞的危險(xiǎn)及細(xì)菌和微粒的污染。