藥品名稱 硫酸巴龍霉素
拼音名 Liusuan Balongmeisu
英文名 PAROMOMYCIN SULFATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為O-2-氨基-2- 脫氧-a-D- 葡吡喃糖基-(1 →4)-O- [O-2，6-二氨基-2，6-二 脫氧-β-L-艾吡喃糖基 -(1→3)- β-D- 核呋喃糖基-(1→5)]-2- 脫氧-D- 鏈霉胺硫酸 鹽。按干燥品計算，每1mg 的效價不得少于700 巴龍霉素單位。
性狀 本品為白色或微黃色的粉末；無臭；引濕性極強，遇光易變色。
本品在水中易溶，在甲醇、乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中不溶。
比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中含50mg的溶液，依 法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為＋50°至＋55°。
檢查 酸堿度
取本品，加水制成每1ml 中含50mg的溶液，依法測定（附錄Ⅷ H），pH值應(yīng)為5.0 ～7.5 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過7.0 ％（附錄Ⅷ L）。
異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml 中含800 單位的溶液，依法檢查（ 附錄Ⅺ C），按靜脈注射法給藥，應(yīng)符合規(guī)定。
鑒別 (1) 取本品約10mg，加水1ml 溶解后，加鹽酸溶液(9→100)2ml ，在水 浴中加熱10分鐘，加8 ％氫氧化鈉溶液2ml 與2 ％乙酰丙酮溶液1ml ，再在水浴中加熱 5 分鐘，冷卻后，加對二甲氨基苯甲醛試液1ml ，即顯櫻桃紅色。
(2) 取本品與硫酸巴龍霉素標(biāo)準(zhǔn)品，分別加水制成每1ml 中含20mg的溶液。照薄層 色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點于同一硅膠Ｈ薄層板上，以50％甲醇（含氯化鈉1.5 ％）－濃氨水(100:8) 為展開劑，展開后，晾干，于105 ℃ 干燥，放冷，噴以茚三酮的吡啶水溶液（取茚三酮0.5g，加40％吡啶溶液100ml 使溶解 ）。供試品所顯主斑點的顏色和位置應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品的主斑點相同。
(3) 本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 精密稱取本品適量，加滅菌水制成每1ml 中含1000單位的溶液，照 抗生素微生物檢定法（附錄Ⅺ A）測定。1000巴龍霉素單位相當(dāng)于1mg 的巴龍霉素。
類別 抗生素類藥。
劑量 口服 一次0.5 ～0.75g （50萬～75萬單位） 一日4 次
貯藏 遮光，密封，在干燥處保存。
制劑 硫酸巴龍霉素片
拼音名 Liusuan Balongmeisu
英文名 PAROMOMYCIN SULFATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為O-2-氨基-2- 脫氧-a-D- 葡吡喃糖基-(1 →4)-O- [O-2，6-二氨基-2，6-二 脫氧-β-L-艾吡喃糖基 -(1→3)- β-D- 核呋喃糖基-(1→5)]-2- 脫氧-D- 鏈霉胺硫酸 鹽。按干燥品計算，每1mg 的效價不得少于700 巴龍霉素單位。
性狀 本品為白色或微黃色的粉末；無臭；引濕性極強，遇光易變色。
本品在水中易溶，在甲醇、乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中不溶。
比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中含50mg的溶液，依 法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為＋50°至＋55°。
檢查 酸堿度
取本品，加水制成每1ml 中含50mg的溶液，依法測定（附錄Ⅷ H），pH值應(yīng)為5.0 ～7.5 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過7.0 ％（附錄Ⅷ L）。
異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml 中含800 單位的溶液，依法檢查（ 附錄Ⅺ C），按靜脈注射法給藥，應(yīng)符合規(guī)定。
鑒別 (1) 取本品約10mg，加水1ml 溶解后，加鹽酸溶液(9→100)2ml ，在水 浴中加熱10分鐘，加8 ％氫氧化鈉溶液2ml 與2 ％乙酰丙酮溶液1ml ，再在水浴中加熱 5 分鐘，冷卻后，加對二甲氨基苯甲醛試液1ml ，即顯櫻桃紅色。
(2) 取本品與硫酸巴龍霉素標(biāo)準(zhǔn)品，分別加水制成每1ml 中含20mg的溶液。照薄層 色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點于同一硅膠Ｈ薄層板上，以50％甲醇（含氯化鈉1.5 ％）－濃氨水(100:8) 為展開劑，展開后，晾干，于105 ℃ 干燥，放冷，噴以茚三酮的吡啶水溶液（取茚三酮0.5g，加40％吡啶溶液100ml 使溶解 ）。供試品所顯主斑點的顏色和位置應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品的主斑點相同。
(3) 本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 精密稱取本品適量，加滅菌水制成每1ml 中含1000單位的溶液，照 抗生素微生物檢定法（附錄Ⅺ A）測定。1000巴龍霉素單位相當(dāng)于1mg 的巴龍霉素。
類別 抗生素類藥。
劑量 口服 一次0.5 ～0.75g （50萬～75萬單位） 一日4 次
貯藏 遮光，密封，在干燥處保存。
制劑 硫酸巴龍霉素片