中國(guó)藥典2000版二部:別嘌醇

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藥品名稱 別嘌醇
    拼音名 Biepiaochun
    英文名 ALLOPURINOL
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1H- 吡唑并[3,4-d]嘧啶-4- 醇。按干燥品計(jì)算,含C5H4N4O 應(yīng)為97.0~ 102.0 %。
    性狀   本品為白色類白色結(jié)晶性粉末;幾乎無(wú)臭。
    本品在水或乙醇中極微溶解,在氯仿或乙醚中不溶;在氫氧化鈉或氫氧化鉀溶液中 易溶。
    檢查   有關(guān)物質(zhì)
    取本品,加10%二乙胺溶液制成每1ml 中含50mg的溶液,作 為供試品溶液;精密量取適量,加10%二乙胺溶液稀釋制成每1ml 中含0.10mg的溶液,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于 同一微晶纖維素(F254 )薄層層板上,以氨試液飽和的正丁醇為展開劑,展開后,晾 干,置紫外光燈(254nm) 下檢視,供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。
    干燥失重
    取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5 %(附錄Ⅷ L)。
    鑒別   (1) 取本品約50mg,加5 %氫氧化鈉溶液5ml ,加堿性碘化汞鉀試液 1 ml,加熱至沸,放置后生成黃色沉淀。
    (2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在250nm 的波長(zhǎng)處 有吸收,在231nm 的波長(zhǎng)處有最小吸收。吸收度231nm 與吸收度250nm 的比值應(yīng)為 0.52~0.60。
    (3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集194 圖)一致。
    含量測(cè)定   取本品約20mg,精密稱定,加0.4 %氫氧化鈉溶液10ml使溶解,必 要時(shí)可微溫助溶,加鹽酸溶液(9→1000) 定量稀釋制成每1ml 中約含10μg的溶液,照 分光光度法(附錄Ⅳ A),在250nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C5H4N4O 的吸收系數(shù)(E 1cm 1%)為571 計(jì)算,即得。
    類別 抗痛風(fēng)藥。
    劑量 口服 一日0.2 ~0.4g 一次或分次服用
    注意 孕婦慎用。
    貯藏 遮光,密閉保存。
    制劑 別嘌醇片