藥品名稱(chēng) 螺內(nèi)酯片
拼音名 Luoneizhi Pian
英文名 SPIRONOLACTONE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含螺內(nèi)酯(C24H32O4S) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
稱(chēng)取本品的細(xì)粉適量（相當(dāng)于螺內(nèi)酯 0.20g），加氯仿10ml 振搖提取，濾過(guò)，取濾液作為供試品溶液；精密量取1ml ，置100ml 量瓶中，用氯仿稀 釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照螺內(nèi)酯項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第二法），以0.1 ％十二烷基硫酸鈉 的鹽酸溶液(9→1000)1000ml 為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘75轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)60分鐘時(shí)，取 溶液10ml，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液適量，用上述溶劑稀釋制成每1ml 中含10μg 的溶液 。另取螺內(nèi)酯對(duì)照品，精密稱(chēng)定，加上述溶劑定量稀釋成每1ml 中含10μg 的溶液。取 上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在242nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，計(jì)算 出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的80％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于螺內(nèi)酯0.1g），加氯仿5ml 振搖提取，濾 過(guò)，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)?05 ℃干燥，照螺內(nèi)酯項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取本品10片，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于螺內(nèi)酯10 mg），置100ml 量瓶中，加無(wú)水乙醇，振搖使螺內(nèi)酯溶解，加無(wú)水乙醇至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml 置50ml量瓶中，加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻 ，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在238nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C24H32O4S 的吸收系 數(shù)（Ｅ1cm 1%）為471 計(jì)算，即得。
類(lèi)別 同螺內(nèi)酯。
劑量 同螺內(nèi)酯。
注意 同螺內(nèi)酯。
規(guī)格 20mg
貯藏 密封，在干燥處保存。
拼音名 Luoneizhi Pian
英文名 SPIRONOLACTONE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含螺內(nèi)酯(C24H32O4S) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
稱(chēng)取本品的細(xì)粉適量（相當(dāng)于螺內(nèi)酯 0.20g），加氯仿10ml 振搖提取，濾過(guò)，取濾液作為供試品溶液；精密量取1ml ，置100ml 量瓶中，用氯仿稀 釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照螺內(nèi)酯項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第二法），以0.1 ％十二烷基硫酸鈉 的鹽酸溶液(9→1000)1000ml 為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘75轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)60分鐘時(shí)，取 溶液10ml，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液適量，用上述溶劑稀釋制成每1ml 中含10μg 的溶液 。另取螺內(nèi)酯對(duì)照品，精密稱(chēng)定，加上述溶劑定量稀釋成每1ml 中含10μg 的溶液。取 上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在242nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，計(jì)算 出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的80％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于螺內(nèi)酯0.1g），加氯仿5ml 振搖提取，濾 過(guò)，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)?05 ℃干燥，照螺內(nèi)酯項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取本品10片，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于螺內(nèi)酯10 mg），置100ml 量瓶中，加無(wú)水乙醇，振搖使螺內(nèi)酯溶解，加無(wú)水乙醇至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml 置50ml量瓶中，加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻 ，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在238nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C24H32O4S 的吸收系 數(shù)（Ｅ1cm 1%）為471 計(jì)算，即得。
類(lèi)別 同螺內(nèi)酯。
劑量 同螺內(nèi)酯。
注意 同螺內(nèi)酯。
規(guī)格 20mg
貯藏 密封，在干燥處保存。