中國(guó)藥典2000版二部:注射用異煙肼

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藥品名稱 注射用異煙肼
    拼音名 Zhusheyong Yiyanjing
    英文名 ISONIAZID FOR INJECTION
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為異煙肼的無(wú)菌粉末。按平均裝量計(jì)算,含異煙肼(C6H7N3O )應(yīng)為標(biāo)示量的 95.0~105.0 %。
    性狀   本品為無(wú)色結(jié)晶,或白色至類白色的結(jié)晶性粉末。
    檢查   溶液的顏色
    取本品5 瓶,加水10ml溶解后,與同體積的對(duì)照溶液(取 比色用重鉻酸鉀液3.0ml 與比色用硫酸銅液0.10ml,加水稀釋至250ml )比較,不得更 深。
    酸堿度、游離肼 照異煙肼項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
    干燥失重
    取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)1.0 %(附錄Ⅷ L)。
    無(wú)菌
    取本品2 瓶,分別加滅菌水制成每1ml 中含20mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ H),應(yīng)符合規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   照異煙肼項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
    含量測(cè)定   取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取約0.2g,照異煙肼
    類別 同異煙肼。
    劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
    肌內(nèi)注射 一日0.1 ~0.3g 靜脈滴注 一日0.6 ~0.8g 稀釋后滴注
    注意 同異煙肼。
    規(guī)格 0.1g
    貯藏 遮光,密閉保存。