藥品名稱 硝酸硫胺
拼音名 Xiosuan Liu’an
英文名 THIAMINE NITRATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為硝酸4-甲基-3-[(2- 甲基-4氨基-5嘧啶基) 甲基]-5-(2- 羥基乙基) 噻唑,按干燥品計(jì)算,含C12H17N5O4S 不得少于98.0~102.0 %。
性狀 本品為白色或類白色的粉末或結(jié)晶性粉末;微有特臭。
本品在水中略溶,在乙醇或氯仿中微溶。
檢查 酸堿度
取本品0.20g ,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH 值應(yīng)為6.0 ~7.5 。
溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加新煮沸過的冷水50ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無 色;如顯色,與黃色1 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品0.10g ,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml 制成的 對(duì)照液比較,不得更濃(0.06%)。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)〔坏眠^0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑒別 (1) 取本品約5mg,加氫氧化鈉試液2.5ml 溶解后,加鐵氰化鉀試液0.5 ml與正丁醇5ml ,強(qiáng)力振搖2 分鐘,放置,使分層,上面的醇層顯強(qiáng)烈的藍(lán)色熒光;加 酸使成酸性,熒光即消失;再加堿使成堿性,熒光又顯出。
(2) 取本品約10mg,置試管中,加水1ml 使溶解,加等量的硫酸,注意混合,冷后,沿管壁加硫酸亞鐵試液,使成兩液層,接界面顯棕色。
(3) 取本品約10mg,加水10ml,使溶解,加硫酸與銅絲(或銅屑),加熱,即發(fā)生 紅棕色的蒸氣。
含量測(cè)定 取本品約0.14g ,精密稱定,加無水甲酸5ml 使溶解,加醋酐70ml 照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白 試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于16.37mg 的C12H17N5O4S 的重量。
類別 維生素類藥。
劑量 口服 一次5 ~30mg 一日15~90mg
貯藏 遮光,密閉保存。
拼音名 Xiosuan Liu’an
英文名 THIAMINE NITRATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為硝酸4-甲基-3-[(2- 甲基-4氨基-5嘧啶基) 甲基]-5-(2- 羥基乙基) 噻唑,按干燥品計(jì)算,含C12H17N5O4S 不得少于98.0~102.0 %。
性狀 本品為白色或類白色的粉末或結(jié)晶性粉末;微有特臭。
本品在水中略溶,在乙醇或氯仿中微溶。
檢查 酸堿度
取本品0.20g ,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH 值應(yīng)為6.0 ~7.5 。
溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加新煮沸過的冷水50ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無 色;如顯色,與黃色1 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品0.10g ,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml 制成的 對(duì)照液比較,不得更濃(0.06%)。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)〔坏眠^0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑒別 (1) 取本品約5mg,加氫氧化鈉試液2.5ml 溶解后,加鐵氰化鉀試液0.5 ml與正丁醇5ml ,強(qiáng)力振搖2 分鐘,放置,使分層,上面的醇層顯強(qiáng)烈的藍(lán)色熒光;加 酸使成酸性,熒光即消失;再加堿使成堿性,熒光又顯出。
(2) 取本品約10mg,置試管中,加水1ml 使溶解,加等量的硫酸,注意混合,冷后,沿管壁加硫酸亞鐵試液,使成兩液層,接界面顯棕色。
(3) 取本品約10mg,加水10ml,使溶解,加硫酸與銅絲(或銅屑),加熱,即發(fā)生 紅棕色的蒸氣。
含量測(cè)定 取本品約0.14g ,精密稱定,加無水甲酸5ml 使溶解,加醋酐70ml 照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白 試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于16.37mg 的C12H17N5O4S 的重量。
類別 維生素類藥。
劑量 口服 一次5 ~30mg 一日15~90mg
貯藏 遮光,密閉保存。