中國藥典2000版二部:氮甲

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藥品名稱 氮甲
    拼音名 Danjia
    英文名 FORMYLMERPHALAN
    來源(分子式)與標準 本品為N-甲酰基-對-[ 雙( β- 氯乙基) 氨基]- α- 苯丙氨酸。
    按干燥品計 算,含C14H18Cl2N2O3 應(yīng)為97.0~103.0 %。
    性狀   本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;遇光變色。
    本品在乙醇或丙酮中略溶,在水中不溶。
    熔點
    本品的熔點(附錄Ⅵ C)為150 ~155 ℃。
    檢查   氯化物 取本品50mg,加丙酮30ml溶解后,置50ml納氏比色管中,加硝 酸及硝酸銀試液各1ml ,再加水至50ml,搖勻,立即觀察,依法檢查(附錄Ⅷ A),與 標準氯化鈉溶液7.0ml 用同一方法制成的對照液比較,不得更濃(0.14%)。
    溶肉瘤素 取本品10mg,置試管中,加乙醇0.5ml ,置30℃水浴中加熱使溶解,加 枸櫞酸鹽緩沖液0.5ml 與茚三酮溶液(取氯化亞錫80mg,加枸櫞酸鹽緩沖液50ml溶解后 ,與茚三酮試液50ml混合;此溶液須臨用新制,空白試驗不得顯藍色)2ml ,搖勻,在 40℃水浴中放置10分鐘;溶液如顯藍紫色,與溶肉瘤素對照品0.10mg用同一方法制成的 對照液比較,不得更深(1.0%) 。
    干燥失重
    取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
    鑒別   (1) 取本品約20mg,加稀硝酸5ml 溶解后,加硝酸銀試液數(shù)滴,不發(fā)生 渾濁;加熱煮沸后,溶液顯黃色并析出沉淀。
    (2) 取本品約2mg ,加稀鹽酸1ml 與茚三酮試液0.2ml ,置水浴中加熱10分鐘,應(yīng) 顯紅色。
    含量測定   取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約 含5 μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在259nm 的波長處測定吸收度,按C14H 18Cl2N2O3 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為 641計算,即得。
    類別 抗腫瘤藥。
    劑量 口服 一日0.15~0.2g,睡前頓服或分3 ~4 次服,一療程總量6 ~8g。
    注意 用藥期間應(yīng)嚴格檢查血象。
    貯藏 遮光,密閉保存。
    制劑 氮甲片