藥品名稱 阿替洛爾
拼音名 Atiluo’er
英文名 ATENOLOL
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4-[3-[(1- 甲基乙基) 氨基-2- 羥基] 丙氧基] 苯乙酰胺。按干燥品計(jì)算,含C14H22N2O3不得少于98.0%。
性狀 本品為白色粉末;無(wú)臭或微臭。
本品在乙醇中溶解,在氯仿或水中微溶。在乙醚中幾乎不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為151 ~155 ℃。
檢查 溶液的澄清度 取本品50mg,加水10ml與稀鹽酸5ml ,使溶解,溶液應(yīng) 澄清。
對(duì)羥基苯乙酰胺 取本品,加無(wú)水乙醇-無(wú)水甲醇(4:1) 制成每1ml 中含10mg的溶 液,作為供試品溶液;另取對(duì)羥基苯乙酰胺對(duì)照品,加無(wú)水乙醇-無(wú)水甲醇(4:1) 稀釋 成每1ml 中含0.10mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取 上述兩種溶液各10μl ,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-乙醇-濃氨溶液 (8:8: 0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,晾干,在碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯與對(duì)照品相應(yīng)的雜質(zhì) 斑點(diǎn),其顏色與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)1.0 %(附錄Ⅷ N)。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過(guò)0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑒別 (1) 取本品,加無(wú)水乙醇制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法 (附錄Ⅳ A)測(cè)定,在227 、276 與283nm 的波長(zhǎng)處有吸收。
(2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集214 圖)一致。
含量測(cè)定 取本品適量,精密稱定,加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中 約含70μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在276nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度;另取 阿替洛爾對(duì)照品適量,同法操作;計(jì)算,即得。
類別 β腎上腺素受體阻滯藥。
劑量 口服 一次50~100mg 一日1 ~2 次
注意 嚴(yán)重竇性心動(dòng)過(guò)緩、房室傳導(dǎo)阻滯,心力衰竭患者及孕婦禁用。
貯藏 密閉保存。
制劑 阿替洛爾片
拼音名 Atiluo’er
英文名 ATENOLOL
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4-[3-[(1- 甲基乙基) 氨基-2- 羥基] 丙氧基] 苯乙酰胺。按干燥品計(jì)算,含C14H22N2O3不得少于98.0%。
性狀 本品為白色粉末;無(wú)臭或微臭。
本品在乙醇中溶解,在氯仿或水中微溶。在乙醚中幾乎不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為151 ~155 ℃。
檢查 溶液的澄清度 取本品50mg,加水10ml與稀鹽酸5ml ,使溶解,溶液應(yīng) 澄清。
對(duì)羥基苯乙酰胺 取本品,加無(wú)水乙醇-無(wú)水甲醇(4:1) 制成每1ml 中含10mg的溶 液,作為供試品溶液;另取對(duì)羥基苯乙酰胺對(duì)照品,加無(wú)水乙醇-無(wú)水甲醇(4:1) 稀釋 成每1ml 中含0.10mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取 上述兩種溶液各10μl ,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-乙醇-濃氨溶液 (8:8: 0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,晾干,在碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯與對(duì)照品相應(yīng)的雜質(zhì) 斑點(diǎn),其顏色與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)1.0 %(附錄Ⅷ N)。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過(guò)0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑒別 (1) 取本品,加無(wú)水乙醇制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法 (附錄Ⅳ A)測(cè)定,在227 、276 與283nm 的波長(zhǎng)處有吸收。
(2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集214 圖)一致。
含量測(cè)定 取本品適量,精密稱定,加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中 約含70μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在276nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度;另取 阿替洛爾對(duì)照品適量,同法操作;計(jì)算,即得。
類別 β腎上腺素受體阻滯藥。
劑量 口服 一次50~100mg 一日1 ~2 次
注意 嚴(yán)重竇性心動(dòng)過(guò)緩、房室傳導(dǎo)阻滯,心力衰竭患者及孕婦禁用。
貯藏 密閉保存。
制劑 阿替洛爾片

