中國藥典2000版二部:阿替洛爾

字號:

藥品名稱 阿替洛爾
    拼音名 Atiluo’er
    英文名 ATENOLOL
    來源(分子式)與標準 本品為4-[3-[(1- 甲基乙基) 氨基-2- 羥基] 丙氧基] 苯乙酰胺。按干燥品計算,含C14H22N2O3不得少于98.0%。
    性狀   本品為白色粉末;無臭或微臭。
    本品在乙醇中溶解,在氯仿或水中微溶。在乙醚中幾乎不溶。
    熔點
    本品的熔點(附錄Ⅵ C)為151 ~155 ℃。
    檢查   溶液的澄清度 取本品50mg,加水10ml與稀鹽酸5ml ,使溶解,溶液應 澄清。
    對羥基苯乙酰胺 取本品,加無水乙醇-無水甲醇(4:1) 制成每1ml 中含10mg的溶 液,作為供試品溶液;另取對羥基苯乙酰胺對照品,加無水乙醇-無水甲醇(4:1) 稀釋 成每1ml 中含0.10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取 上述兩種溶液各10μl ,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-乙醇-濃氨溶液 (8:8: 0.5)為展開劑,展開后,晾干,在碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯與對照品相應的雜質 斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深。
    干燥失重
    取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0 %(附錄Ⅷ N)。
    熾灼殘渣
    不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
    鑒別   (1) 取本品,加無水乙醇制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法 (附錄Ⅳ A)測定,在227 、276 與283nm 的波長處有吸收。
    (2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集214 圖)一致。
    含量測定   取本品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中 約含70μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在276nm 的波長處測定吸收度;另取 阿替洛爾對照品適量,同法操作;計算,即得。
    類別 β腎上腺素受體阻滯藥。
    劑量 口服 一次50~100mg 一日1 ~2 次
    注意 嚴重竇性心動過緩、房室傳導阻滯,心力衰竭患者及孕婦禁用。
    貯藏 密閉保存。
    制劑 阿替洛爾片