藥品名稱 西咪替丁片
拼音名 Ximitiding Pian
英文名 CIMETIDINE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含西咪替丁(C10H16N6S) 應為標示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色片或加有著色劑的淡藍色或淺灰綠色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法）以鹽酸溶液(0.9 →1000)900ml為溶劑，轉速為每分鐘100 轉，依法操作，經15分鐘，取溶液約10ml，濾 過，精密量取續(xù)濾液適量，用同一溶劑稀釋制成每1ml 中約含5 ～10μg 的溶液，照分 光光度法（附錄Ⅳ A），在218nm 的波長處測定吸收度，按C10H16N6S 的吸收系數（Ｅ 1cm 1%）為774 計算出每片的溶出量，限度為標示量的75％，應符合規(guī)定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細粉適量（約相當于西咪替丁0.1g），加熱熾灼，產生的 氣體能使醋酸鉛試紙顯黑色。
(2) 取本品的細粉適量（約相當于西咪替丁0.1g），加甲醇10ml，振搖使西咪替丁 溶解，濾過，作為供試品溶液；另取西咪替丁對照品加甲醇制成每1ml 中含西咪替丁10 mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各 5 μl ，分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上，以氯仿－甲醇(5:1) 為展開劑，展開后，晾干，置飽和的碘蒸氣中顯色，供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與對照品溶液的主斑點 相同。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于西咪替丁 0.2g），加冰醋酸20ml，振搖使西咪替丁溶解后，加結晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定 液(0.1mol/L)滴定，至溶液恰顯藍色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯 酸滴定液(0.1mol/L)相當于25.23mg 的C10H16N6S 。
類別 同西咪替? ?
劑量 同西咪替? ?
注意 同西咪替? ?
規(guī)格 0.2g
貯藏 密閉保存。
拼音名 Ximitiding Pian
英文名 CIMETIDINE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含西咪替丁(C10H16N6S) 應為標示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色片或加有著色劑的淡藍色或淺灰綠色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法）以鹽酸溶液(0.9 →1000)900ml為溶劑，轉速為每分鐘100 轉，依法操作，經15分鐘，取溶液約10ml，濾 過，精密量取續(xù)濾液適量，用同一溶劑稀釋制成每1ml 中約含5 ～10μg 的溶液，照分 光光度法（附錄Ⅳ A），在218nm 的波長處測定吸收度，按C10H16N6S 的吸收系數（Ｅ 1cm 1%）為774 計算出每片的溶出量，限度為標示量的75％，應符合規(guī)定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細粉適量（約相當于西咪替丁0.1g），加熱熾灼，產生的 氣體能使醋酸鉛試紙顯黑色。
(2) 取本品的細粉適量（約相當于西咪替丁0.1g），加甲醇10ml，振搖使西咪替丁 溶解，濾過，作為供試品溶液；另取西咪替丁對照品加甲醇制成每1ml 中含西咪替丁10 mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各 5 μl ，分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上，以氯仿－甲醇(5:1) 為展開劑，展開后，晾干，置飽和的碘蒸氣中顯色，供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與對照品溶液的主斑點 相同。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于西咪替丁 0.2g），加冰醋酸20ml，振搖使西咪替丁溶解后，加結晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定 液(0.1mol/L)滴定，至溶液恰顯藍色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯 酸滴定液(0.1mol/L)相當于25.23mg 的C10H16N6S 。
類別 同西咪替? ?
劑量 同西咪替? ?
注意 同西咪替? ?
規(guī)格 0.2g
貯藏 密閉保存。