藥品名稱 鵝去氧膽酸膠囊
拼音名 Equyangdansuan Jiaonang
英文名 CHENODEOXYCHOLIC ACID CAPSULES
來源(分子式)與標準 本品含鵝去氧膽酸(C24H40O4)應(yīng)為標示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或淡黃色結(jié)晶性粉末，有異臭。
檢查 酸度
取本品1.0g，加水20ml，充分振搖，濾過，濾液加酚酞指示液 2 滴，用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L) 滴定，消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L) 不得過 0.5ml 。
有關(guān)物質(zhì)
取本品，加乙醇制成每1ml 中含鵝去氧膽酸0.5mg 的溶液，作為供試品 溶液；另取膽酸對照品加乙醇制成每1ml 中含0.05mg的溶液作為對照溶液，照薄層色譜 法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上，以乙 醚－氯仿－冰醋酸(5:4:1) 為展開劑，展開后，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇液，于 105 ℃干燥5 分鐘使顯色，立即檢視，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點不得多于3 個，其顏色與對 照溶液的斑點比較，不得更深。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ E）。
鑒別 (1) 取本品內(nèi)容物20mg，加無水乙醇5ml 溶解，濾過，濾液置水浴上蒸 干，殘渣照鵝去氧膽酸項下的鑒別(1) 試驗，顯相同的反應(yīng)。
(2) 取本品內(nèi)容物約0.1g，加水5ml,充分振搖使葡萄糖溶解，濾過，取濾液2ml,緩 緩滴入溫?zé)岬膲A性酒石酸銅試液中即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻。精密稱取適量（約相當(dāng)于鵝 去氧膽酸0.5g），加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）25ml振搖使溶解后，加酚酞指示 劑液2 滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相 當(dāng)于39.26mg 的C24H40O4。
類別 同鵝去氧膽酸。
劑量 同鵝去氧膽酸。
注意 同鵝去氧膽酸。
規(guī)格 0.25g
貯藏 置陰涼干燥處保存。
拼音名 Equyangdansuan Jiaonang
英文名 CHENODEOXYCHOLIC ACID CAPSULES
來源(分子式)與標準 本品含鵝去氧膽酸(C24H40O4)應(yīng)為標示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或淡黃色結(jié)晶性粉末，有異臭。
檢查 酸度
取本品1.0g，加水20ml，充分振搖，濾過，濾液加酚酞指示液 2 滴，用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L) 滴定，消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L) 不得過 0.5ml 。
有關(guān)物質(zhì)
取本品，加乙醇制成每1ml 中含鵝去氧膽酸0.5mg 的溶液，作為供試品 溶液；另取膽酸對照品加乙醇制成每1ml 中含0.05mg的溶液作為對照溶液，照薄層色譜 法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上，以乙 醚－氯仿－冰醋酸(5:4:1) 為展開劑，展開后，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇液，于 105 ℃干燥5 分鐘使顯色，立即檢視，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點不得多于3 個，其顏色與對 照溶液的斑點比較，不得更深。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ E）。
鑒別 (1) 取本品內(nèi)容物20mg，加無水乙醇5ml 溶解，濾過，濾液置水浴上蒸 干，殘渣照鵝去氧膽酸項下的鑒別(1) 試驗，顯相同的反應(yīng)。
(2) 取本品內(nèi)容物約0.1g，加水5ml,充分振搖使葡萄糖溶解，濾過，取濾液2ml,緩 緩滴入溫?zé)岬膲A性酒石酸銅試液中即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻。精密稱取適量（約相當(dāng)于鵝 去氧膽酸0.5g），加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）25ml振搖使溶解后，加酚酞指示 劑液2 滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相 當(dāng)于39.26mg 的C24H40O4。
類別 同鵝去氧膽酸。
劑量 同鵝去氧膽酸。
注意 同鵝去氧膽酸。
規(guī)格 0.25g
貯藏 置陰涼干燥處保存。