藥品名稱 煙酰胺
拼音名 Yanxian’an
英文名 NICOTINAMIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為3-吡啶甲酰胺。按干燥品計(jì)算，含C6H6N2O 不得少于98.5％。
性狀 本品為白色的結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭，味苦。
本品在水或乙醇中易溶，在甘油中溶解。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為128 ～131 ℃。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
取本品，乙醇制成每1ml 中含40mg的溶液，作為供試品溶液 ；精密量取適量，加乙酸稀釋制成每1ml 中含0.2mg 溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜 法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠ＧＦ254 薄層板上 ，以氯仿－無水乙醇－水(48:45:4) 為展開劑，展開后，取出，晾干，置紫外光燈(254 nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
酸堿度
取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值為5.5 ～ 7.5 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥2 小時(shí)，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過 0.1％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加1mol/L鹽酸溶液6ml 與水適量使成25ml ，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
鑒別 (1) 取本品約0.1g，加水5ml 溶解后，加氫氧化鈉試液5ml,緩緩煮沸，即發(fā)生氨臭（與煙酸的區(qū)別）。繼續(xù)加熱至氨臭完全除去，放冷，加酚酞指示液1 ～2 滴，用稀硫酸中和，加硫酸銅試液2ml,即緩緩析出淡藍(lán)色的沉淀；濾過，取沉淀熾灼，即發(fā)生吡啶的臭氣。
(2) 取本品，加水制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），測(cè) 定，在262nm 的波長(zhǎng)處有吸收，在245nm 的波長(zhǎng)處有最小吸收，吸收度245nm 與吸 收度262nm 的比值應(yīng)為0.63～0.67。
含量測(cè)定 取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酐5ml 與結(jié) 晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果 用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.21mg 的C6H6N2O 。
類別 維生素類藥。
劑量 口服 一次50～200mg 一日 150～600mg
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 (1) 煙酰胺片 (2) 煙酰胺注射液
拼音名 Yanxian’an
英文名 NICOTINAMIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為3-吡啶甲酰胺。按干燥品計(jì)算，含C6H6N2O 不得少于98.5％。
性狀 本品為白色的結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭，味苦。
本品在水或乙醇中易溶，在甘油中溶解。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為128 ～131 ℃。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
取本品，乙醇制成每1ml 中含40mg的溶液，作為供試品溶液 ；精密量取適量，加乙酸稀釋制成每1ml 中含0.2mg 溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜 法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠ＧＦ254 薄層板上 ，以氯仿－無水乙醇－水(48:45:4) 為展開劑，展開后，取出，晾干，置紫外光燈(254 nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
酸堿度
取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值為5.5 ～ 7.5 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥2 小時(shí)，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過 0.1％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加1mol/L鹽酸溶液6ml 與水適量使成25ml ，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
鑒別 (1) 取本品約0.1g，加水5ml 溶解后，加氫氧化鈉試液5ml,緩緩煮沸，即發(fā)生氨臭（與煙酸的區(qū)別）。繼續(xù)加熱至氨臭完全除去，放冷，加酚酞指示液1 ～2 滴，用稀硫酸中和，加硫酸銅試液2ml,即緩緩析出淡藍(lán)色的沉淀；濾過，取沉淀熾灼，即發(fā)生吡啶的臭氣。
(2) 取本品，加水制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），測(cè) 定，在262nm 的波長(zhǎng)處有吸收，在245nm 的波長(zhǎng)處有最小吸收，吸收度245nm 與吸 收度262nm 的比值應(yīng)為0.63～0.67。
含量測(cè)定 取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酐5ml 與結(jié) 晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果 用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.21mg 的C6H6N2O 。
類別 維生素類藥。
劑量 口服 一次50～200mg 一日 150～600mg
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 (1) 煙酰胺片 (2) 煙酰胺注射液