藥品名稱(chēng) 沙丁胺醇
拼音名 Shadinganchun
英文名 SALBUTAMOL
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1-(4- 羥基-3- 羥甲基苯基-2-(叔丁氨基) 乙醇。按干燥品計(jì)算，含C13H21 NO3 不得少于98.5％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，幾乎無(wú)味。
本品在乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醚中不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為154 ～158 ℃，熔融時(shí)同時(shí)分解。
檢查 乙醇溶液的顏色
取本品0.40g ，加無(wú)水乙醇10ml，置溫水浴中加熱使 溶解，如顯色與同體積的黃色1 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（取黃色貯備液0.5ml 加無(wú)水乙醇10ml） 比較，不得更深。
有關(guān)物質(zhì)
取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量 取適量，加甲醇稀釋成每1ml 中含0.10mg的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以醋酸乙酯 －異丙醇－水－濃氨溶液(50:30:16:4)為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，置二乙胺飽和氣流中 5 分鐘，取出，噴以重氮對(duì)硝基苯胺試液使顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶 液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過(guò)0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
鑒別 (1) 取本品約20mg，加水2ml 溶解后，加三氯化鐵試液2 滴，振搖，溶 液顯紫色，加碳酸氫鈉試液，溶液變?yōu)槌燃t色。
(2) 取本品約10mg，加0.4 ％硼砂溶液20ml溶解、加3 ％4-氨基安替比林溶液1ml 與2 ％鐵氰化鉀溶液1ml ，加氯仿10ml振搖，放置使分層，氯仿層顯橙紅色。
(3) 取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml 中含0.08mg的溶液，照分光光度法（ 附錄Ⅳ A）測(cè)定，在276nm 的波長(zhǎng)處有吸收，其吸收度約為0.56。
含量測(cè)定 取本品約0.2g，精密稱(chēng)定，加冰醋酸25ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液 1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校 正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于23.93mg 的C13H21NO3 。
類(lèi)別 β2 腎上腺素受體激動(dòng)藥。
注意 心功能不全，高血壓及甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者慎用。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 沙丁安醇?xì)忪F劑
拼音名 Shadinganchun
英文名 SALBUTAMOL
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1-(4- 羥基-3- 羥甲基苯基-2-(叔丁氨基) 乙醇。按干燥品計(jì)算，含C13H21 NO3 不得少于98.5％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，幾乎無(wú)味。
本品在乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醚中不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為154 ～158 ℃，熔融時(shí)同時(shí)分解。
檢查 乙醇溶液的顏色
取本品0.40g ，加無(wú)水乙醇10ml，置溫水浴中加熱使 溶解，如顯色與同體積的黃色1 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（取黃色貯備液0.5ml 加無(wú)水乙醇10ml） 比較，不得更深。
有關(guān)物質(zhì)
取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量 取適量，加甲醇稀釋成每1ml 中含0.10mg的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以醋酸乙酯 －異丙醇－水－濃氨溶液(50:30:16:4)為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，置二乙胺飽和氣流中 5 分鐘，取出，噴以重氮對(duì)硝基苯胺試液使顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶 液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過(guò)0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
鑒別 (1) 取本品約20mg，加水2ml 溶解后，加三氯化鐵試液2 滴，振搖，溶 液顯紫色，加碳酸氫鈉試液，溶液變?yōu)槌燃t色。
(2) 取本品約10mg，加0.4 ％硼砂溶液20ml溶解、加3 ％4-氨基安替比林溶液1ml 與2 ％鐵氰化鉀溶液1ml ，加氯仿10ml振搖，放置使分層，氯仿層顯橙紅色。
(3) 取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml 中含0.08mg的溶液，照分光光度法（ 附錄Ⅳ A）測(cè)定，在276nm 的波長(zhǎng)處有吸收，其吸收度約為0.56。
含量測(cè)定 取本品約0.2g，精密稱(chēng)定，加冰醋酸25ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液 1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校 正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于23.93mg 的C13H21NO3 。
類(lèi)別 β2 腎上腺素受體激動(dòng)藥。
注意 心功能不全，高血壓及甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者慎用。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 沙丁安醇?xì)忪F劑