藥品名稱 鹽酸普萘洛爾片
拼音名 Yansuan Punailuo’erPian
英文名 PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸普萘洛爾(C16H21NO2.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片，置50ml量瓶中，加水1ml,振搖使完全崩解，加甲醇30ml，照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法，自“振搖5 分鐘”起依法測(cè)定含量，應(yīng)符合規(guī)定 （附錄Ⅹ E）。
溶出度 取本品照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以稀鹽酸液(1→100)1000ml 為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)籃轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時(shí)，取溶液適量，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液；另取鹽酸普萘洛爾對(duì)照品適量，用稀鹽酸液(1→100)制成每ml含 10μg 的溶液作為對(duì)照品溶液。照分光光度法（附錄Ⅳ A），在289nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè) 定吸收度，計(jì)算出每片的溶出量，限量不得少于75％。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸普萘洛爾0.1g），加乙醇20ml，攪拌使鹽酸普萘洛爾溶解，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)整}酸普萘洛爾項(xiàng)下的鑒別 (1)項(xiàng)試 驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
(2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在290 、306 與 319nm 的波長(zhǎng)處有吸收。
含量測(cè)定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸普萘 洛爾20mg），置100ml 量瓶中，加水2ml ，振搖5 分鐘，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾 過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml ，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，照 分光光度法（附錄Ⅳ A）在290nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C16H21NO2.HCl 的吸收系數(shù) （Ｅ1cm 1%）為207 計(jì)算，即得。
類別 同鹽酸普萘洛爾。
劑量 同鹽酸普萘洛爾。
注意 同鹽酸普萘洛爾。
規(guī)格 10mg
貯藏 密閉保存。
拼音名 Yansuan Punailuo’erPian
英文名 PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸普萘洛爾(C16H21NO2.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片，置50ml量瓶中，加水1ml,振搖使完全崩解，加甲醇30ml，照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法，自“振搖5 分鐘”起依法測(cè)定含量，應(yīng)符合規(guī)定 （附錄Ⅹ E）。
溶出度 取本品照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以稀鹽酸液(1→100)1000ml 為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)籃轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時(shí)，取溶液適量，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液；另取鹽酸普萘洛爾對(duì)照品適量，用稀鹽酸液(1→100)制成每ml含 10μg 的溶液作為對(duì)照品溶液。照分光光度法（附錄Ⅳ A），在289nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè) 定吸收度，計(jì)算出每片的溶出量，限量不得少于75％。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸普萘洛爾0.1g），加乙醇20ml，攪拌使鹽酸普萘洛爾溶解，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)整}酸普萘洛爾項(xiàng)下的鑒別 (1)項(xiàng)試 驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
(2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在290 、306 與 319nm 的波長(zhǎng)處有吸收。
含量測(cè)定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸普萘 洛爾20mg），置100ml 量瓶中，加水2ml ，振搖5 分鐘，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾 過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml ，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，照 分光光度法（附錄Ⅳ A）在290nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C16H21NO2.HCl 的吸收系數(shù) （Ｅ1cm 1%）為207 計(jì)算，即得。
類別 同鹽酸普萘洛爾。
劑量 同鹽酸普萘洛爾。
注意 同鹽酸普萘洛爾。
規(guī)格 10mg
貯藏 密閉保存。