中國(guó)藥典2000版二部:氨苯蝶啶

字號(hào):

藥品名稱(chēng) 氨苯蝶啶
    拼音名 Anben Dieding
    英文名 TRIAMTERENE
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為2,4,7-三氨基-6- 苯基-蝶啶。按干燥品計(jì)算,含C12H11N7不得少于98.5%。
    性狀   本品為黃色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭,無(wú)味。
    本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中不溶;在冰醋酸中極微溶解,在稀礦酸中幾乎不溶。
    檢查   有關(guān)物質(zhì)
    取本品20mg,加二甲基亞砜4ml 使溶解,用甲醇稀釋成25ml ,作為供試品溶液;精密量取1ml ,用甲醇稀釋成200ml ,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜 法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋 酸乙酯-甲醇-濃氨溶液(9:1:1) 為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,晾干,在紫外光燈(365nm) 下檢 視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其熒光強(qiáng)度與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更強(qiáng)。
    干燥失重
    取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5 %(附錄Ⅷ L)。
    熾灼殘?jiān)?BR>    不得過(guò) 0.1%(附錄Ⅷ N)。
    鑒別   (1) 取本品約10mg,加稀硫酸5ml ,振搖數(shù)分鐘后,濾過(guò),濾液顯藍(lán)綠 色熒光;用水稀釋后,熒光即加強(qiáng)。再將此溶液分成2 份:1 份加氨試液使成堿性,轉(zhuǎn) 變?yōu)樗{(lán)紫色熒光;另1 份加10%氫氧化鈉溶液使成堿性,熒光即消失。
    (2) 取本品,加10%醋酸溶液制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在360nm 的波長(zhǎng)處有吸收,其吸收度約為0.42。
    含量測(cè)定   取本品約0.1g,精密稱(chēng)定,加冰醋酸20ml,加熱使溶解,放冷,加 醋酐10ml與喹哪啶紅指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定,至溶液的紅色消 失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相當(dāng)于12.6 6mg的C12H11N7。
    類(lèi)別 利尿藥。
    劑量 口服 一次50~ 100mg 一日 1~ 3次
    注意 長(zhǎng)期應(yīng)用可發(fā)生高鉀血癥。嚴(yán)重腎功能不全者禁用。
    貯藏 密閉保存。
    制劑 氨苯蝶啶片