中國藥典2000版二部:炔諾酮

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藥品名稱 炔諾酮
    拼音名 Quenuotong
    英文名 NORETHISTERONE
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為17β- 羥基-19-去甲-17 α- 孕甾-4- 烯-20-炔-3- 酮。按干燥品計算,含 C20H26O2應(yīng)為97.0~102.0 %。
    性狀   本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭,味微苦。
    本品在氯仿中溶解,在乙醇中微溶,在丙酮中略溶,在水中不溶。
    熔點
    本品的熔點(附錄Ⅵ C)為202 ~208 ℃。
    比旋度
    取本品,精密稱定,加氯仿溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為-22°至-28°。
    檢查   其他甾體 取本品,加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液,作為供試品溶 液;精密量取適量,加氯仿稀釋成每1ml 中含0.20mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色 譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯 仿-甲醇(98:2)為展開劑,展開后,晾干,在105 ℃干燥10分鐘,放冷,噴以硫酸-乙 醇(1:1) ,在100 ℃加熱5 分鐘,放冷,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品溶液如顯 雜質(zhì)斑點,其熒光強度與對照溶液的主斑點比較,不得更強。
    干燥失重
    取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
    鑒別   (1) 取本品約10mg,加乙醇1ml 溶解后,加硝酸銀試液5 ~6 滴,即生 成白色沉淀。
    (2) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集258 圖)一致。
    含量測定   取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含 10μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在240nm 的波長處測定吸收度,按C20H26O2 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為571 計算,即得。
    類別 孕激素類藥。
    劑量 口服 一次1.25~5mg 一日1 ~2 次
    注意 肝、腎功能不全者禁用。
    貯藏 遮光,密閉保存。
    制劑 (1) 炔諾酮片 (2) 炔諾酮滴丸 (3) 復(fù)方炔諾酮片 (4) 復(fù)方炔諾酮膜