藥品名稱 雙嘧達(dá)莫片
拼音名 Shuangmidamo Pian
英文名 DIPYRIDAMOLE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含雙嘧達(dá)莫(C24H40N8O4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為糖衣片，除去糖衣后顯黃色。
檢查 含量均勻度 取本品1 片，除去糖衣后研細(xì)，照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法，自“置100ml 量瓶中”起，依法測(cè)定含量，應(yīng)符合規(guī)定。
溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ E第一法），以鹽酸溶液(9→1000)900 ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時(shí)，取溶液10ml，濾過(guò)，精密量 取續(xù)濾液適量，用上述溶劑定量稀釋制成每1ml 中約含14μg 的溶液，照分光光度法（ 附錄Ⅳ A），在283nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，另精密稱取雙嘧達(dá)莫對(duì)照品適量，定量溶 解并稀釋成相應(yīng)濃度的溶液，同法測(cè)定吸收度，計(jì)算出每片溶出量。限度為標(biāo)示量的80 ％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品，除去糖衣，研細(xì)，稱取適量（約相當(dāng)于雙嘧達(dá)莫0.2g），加氯 仿20ml，攪拌，使雙嘧達(dá)莫溶解，濾過(guò)，溶液置水浴上蒸干，殘?jiān)针p嘧達(dá)莫項(xiàng)下的鑒 別(1)(2)(3) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取本品20片，除去糖衣后，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相 當(dāng)于雙嘧達(dá)莫50mg），置100ml 量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液適量 ，振搖使雙嘧達(dá)莫 溶解，并用0.01mol/L 鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾 液，加0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml 中約含10μg的溶液，照分光光度法（附 錄Ⅳ A），在283nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C24H40N8O4的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）625 計(jì)算，即得。
類別 同雙嘧達(dá)莫。
劑量 同雙嘧達(dá)莫。
注意 同雙嘧達(dá)莫。
規(guī)格 25mg
貯藏 遮光，密封保存。
拼音名 Shuangmidamo Pian
英文名 DIPYRIDAMOLE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含雙嘧達(dá)莫(C24H40N8O4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為糖衣片，除去糖衣后顯黃色。
檢查 含量均勻度 取本品1 片，除去糖衣后研細(xì)，照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法，自“置100ml 量瓶中”起，依法測(cè)定含量，應(yīng)符合規(guī)定。
溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ E第一法），以鹽酸溶液(9→1000)900 ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時(shí)，取溶液10ml，濾過(guò)，精密量 取續(xù)濾液適量，用上述溶劑定量稀釋制成每1ml 中約含14μg 的溶液，照分光光度法（ 附錄Ⅳ A），在283nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，另精密稱取雙嘧達(dá)莫對(duì)照品適量，定量溶 解并稀釋成相應(yīng)濃度的溶液，同法測(cè)定吸收度，計(jì)算出每片溶出量。限度為標(biāo)示量的80 ％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品，除去糖衣，研細(xì)，稱取適量（約相當(dāng)于雙嘧達(dá)莫0.2g），加氯 仿20ml，攪拌，使雙嘧達(dá)莫溶解，濾過(guò)，溶液置水浴上蒸干，殘?jiān)针p嘧達(dá)莫項(xiàng)下的鑒 別(1)(2)(3) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取本品20片，除去糖衣后，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相 當(dāng)于雙嘧達(dá)莫50mg），置100ml 量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液適量 ，振搖使雙嘧達(dá)莫 溶解，并用0.01mol/L 鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾 液，加0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml 中約含10μg的溶液，照分光光度法（附 錄Ⅳ A），在283nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C24H40N8O4的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）625 計(jì)算，即得。
類別 同雙嘧達(dá)莫。
劑量 同雙嘧達(dá)莫。
注意 同雙嘧達(dá)莫。
規(guī)格 25mg
貯藏 遮光，密封保存。