藥品名稱 醋酸潑尼松龍軟膏
拼音名 Cusuan Ponisonglong Ruangao
英文名 PREDNISOLONE ACETATE OINTMENT
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含醋酸潑尼松龍(C23H30O6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏。
檢查 應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ F）。
鑒別 (1) 取本品1g，加無(wú)水乙醇10ml充分振搖，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)恿蛩?ml ，搖勻后應(yīng)顯紅色，加水10～15ml稀釋后，紅色消褪，產(chǎn)生灰白色沉淀。
(2) 取本品15g ，加無(wú)水乙醇約70ml，置水浴中加熱，振搖，使醋酸潑尼松龍溶解，置冰浴中冷卻，濾過(guò)，取濾液約30ml，置水浴中蒸，加甲醇1ml ，微溫溶解后，加熱的 酒石酸銅試液1ml ，即生成橙紅色沉淀。
含量測(cè)定 對(duì)照品溶液的制備
精密稱取醋酸潑尼松龍對(duì)照品20mg，置100ml 量瓶中，加無(wú)水乙醇振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的制備
精密稱取本品4g（約相當(dāng)于醋酸潑尼松龍20mg），置燒杯中加 無(wú)水乙醇約30ml，置水浴上加熱，充分?jǐn)嚢瑁勾姿釢娔崴升埲芙?，再置冰浴中放冷后，濾過(guò)，濾液濾入100ml 量瓶中，同法提取3 次，濾液并入量瓶中，加無(wú)水乙醇稀釋至刻 度，搖勻，即得。
測(cè)定法
精密量取對(duì)照品溶液及供試品溶液各1ml ，分別置干燥具塞試管中，各精 密加無(wú)水乙醇9ml 與氯化三苯四氮唑試液2ml,搖勻，再精密加氫氧化四甲基銨試液1ml, 搖勻，在25℃暗處放置40～45分鐘，照分光光度法（附錄Ⅳ A）在485nm 的波長(zhǎng)處分別 測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。
類別 同醋酸氫化潑尼松龍。
劑量 涂患處 每日2 ～3 次
注意 并發(fā)細(xì)菌及病毒感染時(shí)，應(yīng)與抗菌藥物合用。本品如吸收過(guò)多亦能產(chǎn)生 全身性不良反應(yīng)。
規(guī)格 (1) 4g:0.02g (2) 10g:0.05g
貯藏 密閉，在涼處保存。
拼音名 Cusuan Ponisonglong Ruangao
英文名 PREDNISOLONE ACETATE OINTMENT
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含醋酸潑尼松龍(C23H30O6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏。
檢查 應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ F）。
鑒別 (1) 取本品1g，加無(wú)水乙醇10ml充分振搖，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)恿蛩?ml ，搖勻后應(yīng)顯紅色，加水10～15ml稀釋后，紅色消褪，產(chǎn)生灰白色沉淀。
(2) 取本品15g ，加無(wú)水乙醇約70ml，置水浴中加熱，振搖，使醋酸潑尼松龍溶解，置冰浴中冷卻，濾過(guò)，取濾液約30ml，置水浴中蒸，加甲醇1ml ，微溫溶解后，加熱的 酒石酸銅試液1ml ，即生成橙紅色沉淀。
含量測(cè)定 對(duì)照品溶液的制備
精密稱取醋酸潑尼松龍對(duì)照品20mg，置100ml 量瓶中，加無(wú)水乙醇振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的制備
精密稱取本品4g（約相當(dāng)于醋酸潑尼松龍20mg），置燒杯中加 無(wú)水乙醇約30ml，置水浴上加熱，充分?jǐn)嚢瑁勾姿釢娔崴升埲芙?，再置冰浴中放冷后，濾過(guò)，濾液濾入100ml 量瓶中，同法提取3 次，濾液并入量瓶中，加無(wú)水乙醇稀釋至刻 度，搖勻，即得。
測(cè)定法
精密量取對(duì)照品溶液及供試品溶液各1ml ，分別置干燥具塞試管中，各精 密加無(wú)水乙醇9ml 與氯化三苯四氮唑試液2ml,搖勻，再精密加氫氧化四甲基銨試液1ml, 搖勻，在25℃暗處放置40～45分鐘，照分光光度法（附錄Ⅳ A）在485nm 的波長(zhǎng)處分別 測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。
類別 同醋酸氫化潑尼松龍。
劑量 涂患處 每日2 ～3 次
注意 并發(fā)細(xì)菌及病毒感染時(shí)，應(yīng)與抗菌藥物合用。本品如吸收過(guò)多亦能產(chǎn)生 全身性不良反應(yīng)。
規(guī)格 (1) 4g:0.02g (2) 10g:0.05g
貯藏 密閉，在涼處保存。