藥品名稱 鹽酸溴己新片
拼音名 Yansuan Xiujixin Pian
英文名 BROMHEXINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸溴己新(C14H20Br2N2.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸溴己新50mg），加甲醇 5 ml，振搖使鹽酸溴己新溶解，離心，取上清液作為供試品溶液；精密量取1ml ，用甲醇 稀釋至400ml ，作為對(duì)照溶液。吸取上述兩種溶液各20μl ，照鹽酸溴己新項(xiàng)下的方法，自“分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上”起，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
含量均勻度 取本品1 片，置乳缽中研細(xì)，加乙醇適量，研磨，并用乙醇分次轉(zhuǎn)移 至50ml量瓶中，溫?zé)崾果}酸溴己新溶解，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液 ，精密量取續(xù)濾液5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附 錄Ⅳ A），在249nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C14H20Br2N2.HCl 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1% ）為270 計(jì)算出每1 片的含量。應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在249 與 310 ±2nm 的波長(zhǎng)處有吸收。
含量測(cè)定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸溴己 新20mg），置100ml 量瓶中，加乙醇20ml，溫?zé)崾果}酸溴己新溶解，加乙醇稀釋至刻度 ，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml,置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在249nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按 C14H20Br2N2.H Cl的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為270 計(jì)算，即得。
類別 同鹽酸溴己新。
劑量 同鹽酸溴己新。
注意 同鹽酸溴己新。
規(guī)格 8mg
貯藏 密閉保存。
拼音名 Yansuan Xiujixin Pian
英文名 BROMHEXINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸溴己新(C14H20Br2N2.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸溴己新50mg），加甲醇 5 ml，振搖使鹽酸溴己新溶解，離心，取上清液作為供試品溶液；精密量取1ml ，用甲醇 稀釋至400ml ，作為對(duì)照溶液。吸取上述兩種溶液各20μl ，照鹽酸溴己新項(xiàng)下的方法，自“分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上”起，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
含量均勻度 取本品1 片，置乳缽中研細(xì)，加乙醇適量，研磨，并用乙醇分次轉(zhuǎn)移 至50ml量瓶中，溫?zé)崾果}酸溴己新溶解，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液 ，精密量取續(xù)濾液5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附 錄Ⅳ A），在249nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C14H20Br2N2.HCl 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1% ）為270 計(jì)算出每1 片的含量。應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在249 與 310 ±2nm 的波長(zhǎng)處有吸收。
含量測(cè)定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸溴己 新20mg），置100ml 量瓶中，加乙醇20ml，溫?zé)崾果}酸溴己新溶解，加乙醇稀釋至刻度 ，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml,置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在249nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按 C14H20Br2N2.H Cl的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為270 計(jì)算，即得。
類別 同鹽酸溴己新。
劑量 同鹽酸溴己新。
注意 同鹽酸溴己新。
規(guī)格 8mg
貯藏 密閉保存。