藥品名稱 馬來酸噻嗎洛爾
拼音名 Malaisuan Saimaluo’er
英文名 TIMOLOL MALEATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為(-)-1-( 叔丁氨基)-3-[(4-嗎啉基-1,2,5- 噻二唑-3- 基) 氧]-2-丙醇順丁 烯二酸鹽。按干燥品計算，含C13H24N4O3S.C4H4O4不得少于99.0％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。
本品在水或甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿中微溶，在環(huán)己烷或乙醚中幾乎不 溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為199 ～203 ℃，熔融時同時分解。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含20μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在295nm 的波長處測定吸收度，吸 收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為199 ～211 。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
取本品，加甲醇制成每1ml 中含25mg的溶液，照薄層色譜法 （附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述溶液 5μｌ，點(diǎn)于硅膠Ｇ薄層板上，以二氯甲烷－甲醇－ 濃氨溶液(80:14:1) 為展開劑，展開后，晾干，在飽和的碘蒸氣中顯色，除主斑點(diǎn)外，不得顯其他斑點(diǎn)。
干燥失重
取本品，在 105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘渣項(xiàng)下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之二十。
鑒別 (1) 取本品約5mg ，加水1ml 使溶解，加高錳酸鉀試液3 滴，紫色立即 消失，加熱，即生成紅棕色沉淀。
(2) 取本品約10mg，加水1ml 溶解，加硫酸銅試液1 滴，氨試液 1ml與二硫化碳－ 苯(1:3)2滴，振搖，苯層顯棕黃色至棕色。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集33圖）一致。
含量測定 取本品0.3g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酐10ml與結(jié)晶 紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空 白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于43.25mg 的C13H24N4O3S.C4H4O4 。
類別 β腎上腺素受體阻滯藥。
注意 孕婦、小兒及心動過緩患者禁用；心力衰竭、支氣管哮喘患者慎用。
貯藏 遮光、密閉保存。
制劑 馬來酸噻嗎洛爾滴眼液
拼音名 Malaisuan Saimaluo’er
英文名 TIMOLOL MALEATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為(-)-1-( 叔丁氨基)-3-[(4-嗎啉基-1,2,5- 噻二唑-3- 基) 氧]-2-丙醇順丁 烯二酸鹽。按干燥品計算，含C13H24N4O3S.C4H4O4不得少于99.0％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。
本品在水或甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿中微溶，在環(huán)己烷或乙醚中幾乎不 溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為199 ～203 ℃，熔融時同時分解。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含20μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在295nm 的波長處測定吸收度，吸 收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為199 ～211 。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
取本品，加甲醇制成每1ml 中含25mg的溶液，照薄層色譜法 （附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述溶液 5μｌ，點(diǎn)于硅膠Ｇ薄層板上，以二氯甲烷－甲醇－ 濃氨溶液(80:14:1) 為展開劑，展開后，晾干，在飽和的碘蒸氣中顯色，除主斑點(diǎn)外，不得顯其他斑點(diǎn)。
干燥失重
取本品，在 105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘渣項(xiàng)下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之二十。
鑒別 (1) 取本品約5mg ，加水1ml 使溶解，加高錳酸鉀試液3 滴，紫色立即 消失，加熱，即生成紅棕色沉淀。
(2) 取本品約10mg，加水1ml 溶解，加硫酸銅試液1 滴，氨試液 1ml與二硫化碳－ 苯(1:3)2滴，振搖，苯層顯棕黃色至棕色。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集33圖）一致。
含量測定 取本品0.3g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酐10ml與結(jié)晶 紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空 白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于43.25mg 的C13H24N4O3S.C4H4O4 。
類別 β腎上腺素受體阻滯藥。
注意 孕婦、小兒及心動過緩患者禁用；心力衰竭、支氣管哮喘患者慎用。
貯藏 遮光、密閉保存。
制劑 馬來酸噻嗎洛爾滴眼液