藥品名稱 富馬酸酮替芬滴鼻液
拼音名 Fumasuan Tongtifen Diyanye
英文名 KETOTIFEN FUMARATE NASAL DROPS
來源(分子式)與標準 本品含富馬酮替芬(C19H19NOS.C4H4O4)應為標示量的90.0％～110.0 ％。
性狀 本品為無色或微黃色的澄明液體。
檢查 pH值
應為4.0 ～6.0 （附錄Ⅵ H）。
溶液的顏色
本品應無色；如顯色，與黃色4 號標準比色液（附錄Ⅸ A）比較，不 得更深。
裝量 按最低裝果檢查法（附錄Ⅹ F）檢查，應符合規(guī)定。
鑒別 (1) 取本品約3ml ，加二硝基苯肼試液1ml ，置水浴上加熱，生成紅色 絮狀沉淀。
(2) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在301 ±2nm 的波 長處有吸收。
含量測定 精密量取本品適量，加水定量稀釋制成每1ml 中約含15μg 的溶液，照分光光法（附錄Ⅳ A），在301nm 的波長處測定吸收度；另取富馬酸酮替芬對照品，同法測定，計算，即得。
類別 同富馬酸酮替芬。
劑量 滴鼻 一次1 ～2 滴 一日1 ～3 次
注意 同富馬酸酮替芬。
規(guī)格 10ml:15mg （按酮替芬計）
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Fumasuan Tongtifen Diyanye
英文名 KETOTIFEN FUMARATE NASAL DROPS
來源(分子式)與標準 本品含富馬酮替芬(C19H19NOS.C4H4O4)應為標示量的90.0％～110.0 ％。
性狀 本品為無色或微黃色的澄明液體。
檢查 pH值
應為4.0 ～6.0 （附錄Ⅵ H）。
溶液的顏色
本品應無色；如顯色，與黃色4 號標準比色液（附錄Ⅸ A）比較，不 得更深。
裝量 按最低裝果檢查法（附錄Ⅹ F）檢查，應符合規(guī)定。
鑒別 (1) 取本品約3ml ，加二硝基苯肼試液1ml ，置水浴上加熱，生成紅色 絮狀沉淀。
(2) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在301 ±2nm 的波 長處有吸收。
含量測定 精密量取本品適量，加水定量稀釋制成每1ml 中約含15μg 的溶液，照分光光法（附錄Ⅳ A），在301nm 的波長處測定吸收度；另取富馬酸酮替芬對照品，同法測定，計算，即得。
類別 同富馬酸酮替芬。
劑量 滴鼻 一次1 ～2 滴 一日1 ～3 次
注意 同富馬酸酮替芬。
規(guī)格 10ml:15mg （按酮替芬計）
貯藏 遮光，密閉保存。