藥品名稱 氯霉素滴眼液
拼音名 Lümeisu Diyanye
英文名 CHLORAMPHENICOL EYE DROPS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 不得少于標(biāo)示量的85.0％。
本品含有適量的緩沖劑與防腐劑。
性狀 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
檢查 pH值
應(yīng)為6.0 ～7.0 （附錄Ⅵ H）。
二醇物
取本品，加乙醇制成每1ml 中含1.25mg的溶液，作為供試品溶液。另取氯 霉素二醇物對照品，加乙醇制成每1ml 中含0.1mg 的溶液，照氯霉素滴耳液項下的方法 試驗，應(yīng)符合規(guī)定（8 ％）。
其他
應(yīng)符合滴眼劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ J）。
鑒別 (1) 取本品4ml ，加1 ％氯化鈣溶液3ml 與鋅粉50mg，置水浴上加熱10 分鐘，傾取上清液，加苯甲酰氯約0.1ml,立即強烈振搖1 分鐘，加三氯化鐵試液0.5ml 與氯仿2ml ，振搖，水層顯紫紅色。
(2) 取本品適量（約相當(dāng)于氯霉素50mg），用氯仿提取4 次，每次25ml，合并提取 液，置水浴上蒸干，取殘渣及氯霉素標(biāo)準(zhǔn)品各適量，分別加乙醇制成每1ml 中含2.0mg 的溶液，照氯霉素滴耳液項下的鑒別(2) 項試驗，應(yīng)顯相同的結(jié)果。
含量測定 精密稱取本品適量，加滅菌水制成每1ml 中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄Ⅺ A）測定。1000氯霉素單位相當(dāng)于1mg的C11H12Cl2N2O5。
類別 同氯霉素。
劑量 滴入眼瞼內(nèi) 一次1～2滴 一日3～5次
規(guī)格 8ml:20mg
貯藏 避光，密閉，在涼處保存。
拼音名 Lümeisu Diyanye
英文名 CHLORAMPHENICOL EYE DROPS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 不得少于標(biāo)示量的85.0％。
本品含有適量的緩沖劑與防腐劑。
性狀 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
檢查 pH值
應(yīng)為6.0 ～7.0 （附錄Ⅵ H）。
二醇物
取本品，加乙醇制成每1ml 中含1.25mg的溶液，作為供試品溶液。另取氯 霉素二醇物對照品，加乙醇制成每1ml 中含0.1mg 的溶液，照氯霉素滴耳液項下的方法 試驗，應(yīng)符合規(guī)定（8 ％）。
其他
應(yīng)符合滴眼劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ J）。
鑒別 (1) 取本品4ml ，加1 ％氯化鈣溶液3ml 與鋅粉50mg，置水浴上加熱10 分鐘，傾取上清液，加苯甲酰氯約0.1ml,立即強烈振搖1 分鐘，加三氯化鐵試液0.5ml 與氯仿2ml ，振搖，水層顯紫紅色。
(2) 取本品適量（約相當(dāng)于氯霉素50mg），用氯仿提取4 次，每次25ml，合并提取 液，置水浴上蒸干，取殘渣及氯霉素標(biāo)準(zhǔn)品各適量，分別加乙醇制成每1ml 中含2.0mg 的溶液，照氯霉素滴耳液項下的鑒別(2) 項試驗，應(yīng)顯相同的結(jié)果。
含量測定 精密稱取本品適量，加滅菌水制成每1ml 中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄Ⅺ A）測定。1000氯霉素單位相當(dāng)于1mg的C11H12Cl2N2O5。
類別 同氯霉素。
劑量 滴入眼瞼內(nèi) 一次1～2滴 一日3～5次
規(guī)格 8ml:20mg
貯藏 避光，密閉，在涼處保存。