藥品名稱 羥丁酸鈉
拼音名 Qiangdingsuanna
英文名 SODIUM HYDROXYBUTYRATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4-羥基丁酸鈉鹽。按干燥品計算,含C4H7NaO3不得少于99.0%。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末;微臭,味咸;有引濕性。
本品在水中極易溶解,在乙醇中溶解,在乙醚或氯仿中不溶。
【鑒別 】 (1) 取本品約0.1g,加水1ml 溶解后,加三氯化鐵試液3 ~5 滴,即顯 紅色。
(2) 取本品約0.1g,加水1ml 溶解后,加硝酸鈰銨試液1ml ,顯橙紅色。
(3) 本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
檢查 堿度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng) 為7.5 ~9.0 。
溶液的澄清度與顏色
取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁 ,與2 號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2 號標(biāo)準(zhǔn)比色液( 附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品0.50g ,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml 制成的 對照液比較,不得更濃(0.014%) 。
硫酸鹽
取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml 制成的對 照液比較,不得更濃(0.020%) 。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過1.5 %(附錄Ⅷ L)。
重金屬 取本品0.50g ,依法檢查(附錄Ⅷ H第三法),含重金屬不得過百萬分之 二十。
含量測定 取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐2ml 與結(jié) 晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果 用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.61mg 的C4H7Na3 。
類別 靜脈全麻藥。
注意 酸血癥、嚴(yán)重心律失常及癲癇患者禁用。
貯藏 遮光,密封保存。
制劑 羥丁酸鈉注射液
拼音名 Qiangdingsuanna
英文名 SODIUM HYDROXYBUTYRATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4-羥基丁酸鈉鹽。按干燥品計算,含C4H7NaO3不得少于99.0%。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末;微臭,味咸;有引濕性。
本品在水中極易溶解,在乙醇中溶解,在乙醚或氯仿中不溶。
【鑒別 】 (1) 取本品約0.1g,加水1ml 溶解后,加三氯化鐵試液3 ~5 滴,即顯 紅色。
(2) 取本品約0.1g,加水1ml 溶解后,加硝酸鈰銨試液1ml ,顯橙紅色。
(3) 本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
檢查 堿度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng) 為7.5 ~9.0 。
溶液的澄清度與顏色
取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁 ,與2 號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2 號標(biāo)準(zhǔn)比色液( 附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品0.50g ,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml 制成的 對照液比較,不得更濃(0.014%) 。
硫酸鹽
取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml 制成的對 照液比較,不得更濃(0.020%) 。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過1.5 %(附錄Ⅷ L)。
重金屬 取本品0.50g ,依法檢查(附錄Ⅷ H第三法),含重金屬不得過百萬分之 二十。
含量測定 取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐2ml 與結(jié) 晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果 用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.61mg 的C4H7Na3 。
類別 靜脈全麻藥。
注意 酸血癥、嚴(yán)重心律失常及癲癇患者禁用。
貯藏 遮光,密封保存。
制劑 羥丁酸鈉注射液