藥品名稱 達那唑膠囊
拼音名 Danazuo jiaonang
英文名 DANAZOL CAPSULES
來源(分子式)與標準 本品含達那唑(C22H27NO2) 應(yīng)為標示量的90.0～110.0 ％。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以0.1mol/L鹽 酸溶液－異丙醇(3:2)1000ml 為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘80轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時，取 溶液25ml濾過，精密量取續(xù)濾液10ml置50ml量瓶中，加上述溶劑稀釋至刻度，搖勻；另 取達那唑?qū)φ掌?，精密稱定，加上述溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml 中含20μg 的溶液。
取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在286nm 的波長處分別測定吸收度，計 算出每粒的溶出量，限度為標示量的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ E）。
鑒別 取本品的內(nèi)容物，加氯仿適量提取，濾過，濾液蒸干，提取物照達那唑 項下的鑒別試驗，顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于達 那唑30mg），置100ml 量瓶中，加無水乙醇50ml，溫水浴中加熱振搖10分鐘使達那唑溶 解，放冷至室溫，加無水乙醇至刻度，搖勻濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml 置 另一100ml 量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，照達那唑項下的方法，自“照分光光度 法”起，依法測定，即得。
類別 同達那唑。
劑量 同達那唑。
注意 同達那唑。
規(guī)格 0.1g
貯藏 遮光，密封保存。
拼音名 Danazuo jiaonang
英文名 DANAZOL CAPSULES
來源(分子式)與標準 本品含達那唑(C22H27NO2) 應(yīng)為標示量的90.0～110.0 ％。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以0.1mol/L鹽 酸溶液－異丙醇(3:2)1000ml 為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘80轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時，取 溶液25ml濾過，精密量取續(xù)濾液10ml置50ml量瓶中，加上述溶劑稀釋至刻度，搖勻；另 取達那唑?qū)φ掌?，精密稱定，加上述溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml 中含20μg 的溶液。
取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在286nm 的波長處分別測定吸收度，計 算出每粒的溶出量，限度為標示量的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ E）。
鑒別 取本品的內(nèi)容物，加氯仿適量提取，濾過，濾液蒸干，提取物照達那唑 項下的鑒別試驗，顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于達 那唑30mg），置100ml 量瓶中，加無水乙醇50ml，溫水浴中加熱振搖10分鐘使達那唑溶 解，放冷至室溫，加無水乙醇至刻度，搖勻濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml 置 另一100ml 量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，照達那唑項下的方法，自“照分光光度 法”起，依法測定，即得。
類別 同達那唑。
劑量 同達那唑。
注意 同達那唑。
規(guī)格 0.1g
貯藏 遮光，密封保存。