中國藥典2000版二部:硫酸粘菌素

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藥品名稱 硫酸粘菌素
    拼音名 Liusuan Nianjunsu
    英文名 COLISTIN SULFATE
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為一種多粘菌素。按干燥品計(jì)算,每1mg 的效價(jià)不得少于17 000粘菌素單位。
    性狀   本品為白色或微黃色粉末;無臭或幾乎無臭;有引濕性。
    本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮、氯仿或乙醚中幾乎不溶。
    檢查   酸度
    取本品,加水制成每1ml 中含10mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ H ),pH值應(yīng)為4.0 ~6.5 。
    干燥失重
    取本品0.2 ~0.3g,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過6.0 %(附 錄Ⅷ L)。
    鑒別   (1) 取本品約20mg,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)2ml、0.5 %茚三酮水溶液 0.2ml,加熱至沸,溶液顯紫色。
    (2) 取本品約2mg ,加水5ml 溶解后,加10%氫氧化鈉溶液5ml ,再滴加1 %硫酸 銅溶液5 滴,每加1 滴即充分振搖,溶液顯紅紫色。
    (3) 本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    含量測定   精密稱取本品適量,加滅菌水制成每1ml 中約含10 000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(附錄Ⅺ A)測定,即得。
    類別 抗生素類藥。
    劑量 口服 一日150 萬~300 萬單位 分三次服用
    注意 腎功能不全患者慎用。
    貯藏 密封,遮光,在干燥處保存。
    制劑 硫酸粘菌素片