中國藥典2000版二部:鹽酸異丙嗪注射液

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藥品名稱 鹽酸異丙嗪注射液
    拼音名 Yansuan Yibingqin Zhusheye
    英文名 PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE INJECTION
    來源(分子式)與標準 本品為鹽酸異丙嗪的滅菌水溶液。含鹽酸異丙嗪(C17H20N2S.HCl )應(yīng)為標示量的 93.0~107.0 %。
    本品可加有適量的維生素C。
    性狀   本品為無色的澄明液體。
    檢查   pH值
    應(yīng)為4.0 ~5.5 (附錄Ⅵ H)。
    有關(guān)物質(zhì)
    取本品,照鹽酸異丙嗪項下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   (1) 取本品0.2ml ,蒸干,加硫酸5ml 溶解后,溶液顯櫻桃紅色;放置 后,色漸變深。
    (2) 取本品適量,照鹽酸異丙嗪項下的鑒別(2)(3)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
    含量測定   精密量取本品2ml ,置100ml 量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋 至刻度,搖勻,精密量取10ml,置另一100ml 量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照分光 光度法(附錄Ⅳ A),在299nm 的波長處測定吸收度,按C17H20N2S.HCl 的吸收系數(shù)( E1cm 1%)為108 計算,即得。
    類別 同鹽酸異丙嗪。
    劑量 肌內(nèi)注射 一次25~50mg
    注意 同鹽酸異丙嗪。
    規(guī)格 2ml:50mg
    貯藏 遮光,密閉保存。