中國(guó)藥典2000版二部:細(xì)胞色素C注射液

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藥品名稱 細(xì)胞色素C注射液
    拼音名 Xibaosesu C Zhusheye
    英文名 CYTOCHROME C INJECTION
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為細(xì)胞色素C的滅菌水溶液。含細(xì)胞色素C應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
    本品中需加雙甘氨肽等量為穩(wěn)定劑和亞硫酸氫鈉與亞硫酸鈉適量為抗氧化劑。
    性狀   本品為橙紅色的澄明液體。
    檢查   pH值
    應(yīng)為6.0 ~7.5 (附錄Ⅵ H)。
    熱原與過(guò)敏試驗(yàn)
    取本品,照細(xì)胞色素C溶液項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
    活力 照細(xì)胞色素C活力測(cè)定法(附錄Ⅻ B)測(cè)定,不得低于90.0%。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   (1) 取本品1ml ,照細(xì)胞色素C溶液項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的 反應(yīng)。
    (2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下測(cè)定后的溶液,照細(xì)胞色素C溶液項(xiàng)下的鑒別(2) 項(xiàng)試驗(yàn),顯 相同的結(jié)果。
    含量測(cè)定   精密量取本品1ml,照細(xì)胞色素C溶液項(xiàng)下的方法,自“置50ml量瓶 中”起,依法測(cè)定,即得。
    類別 同細(xì)胞色素C溶液。
    劑量 靜脈注射或滴注 一次15~30mg 一日30~60mg
    注意 治療一經(jīng)中止,再用藥時(shí)需做皮內(nèi)敏感試驗(yàn),陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。
    規(guī)格 2ml:15mg
    貯藏 密閉,在涼暗處保存。