中國藥典2000版二部:苯丙氨酯

字號:

藥品名稱 苯丙氨酯
    拼音名 Benbing’anzhi
    英文名 PHENPROBAMATE
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為3-苯基-1- 丙醇氨基甲酸酯。按干燥品計算,含C10N13NO2 不得少于98.0%。
    性狀   本品為白色有光澤的葉狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;微有特異臭。
    本品在氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在水或乙醚中微溶。
    熔點(diǎn)
    本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為101 ~104 ℃。
    檢查   溶液的澄清度與顏色
    取本品 0.50g,加10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色。
    氯化物 取本品0.25g ,加乙醇10ml溶解后依法檢查(附錄Ⅷ A),如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
    硫酸鹽
    取本品1.0g,加丙酮30ml溶解后,依法檢查(附錄Ⅷ B),如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀1.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
    干燥失重
    取本品,以五氧化二磷為干燥,減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
    熾灼殘渣
    不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
    鑒別   (1) 取本品0.5g,加硫酸3ml ,加熱,即分解并發(fā)生二氧化碳的氣體。
    (2) 取本品0.1g,加氫氧化鈉試液3ml ,加熱,即發(fā)生氨臭。遇濕潤的紅色石蕊試 紙即變藍(lán)。
    (3) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集 229圖)一致。
    含量測定   取本品約0.3g,精密稱定,照氮測定法項下的第一法(附錄Ⅶ D) 測定,即得。每1ml 的硫酸滴定液(0.05mol/L) 相當(dāng)于17.92mg 的C10H13NO2 。
    類別 安定藥。
    劑量 口服 一次0.2 ~0.4g 一日0.6 ~1.2g
    貯藏 密封保存。
    制劑 苯丙氨酯片。