中國藥典2000版二部:鹽酸普魯卡因胺注射液

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藥品名稱 鹽酸普魯卡因胺注射液
    拼音名 Yansuan Pulukayin’an Zhusheye
    英文名 PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTION
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為鹽酸普魯卡因胺的滅菌水溶液。含鹽酸普魯卡因胺(C13H21N3O.HCl) 應(yīng)為標(biāo) 示量的95.0~105.0 %。
    性狀   本品為無色的澄明液體。
    檢查   pH值
    應(yīng)為3.5 ~6.0 (附錄Ⅵ H)。
    熱原
    取本品,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg 注射0.5ml ,應(yīng)符 合規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   取本品,照鹽酸普魯卡因胺片項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
    含量測(cè)定   精蜜量取本品5ml ,加水40ml與鹽酸溶液(1→2)10ml,迅速煮沸,立即冷卻至室溫,照永停滴定法(附錄Ⅶ A),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每 1ml 的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于27.18mg 的C13H21N3O.HCl 。
    類別 同鹽酸普魯卡因胺。
    劑量 肌內(nèi)注射 一次0.25~0.5g 靜脈注射 一次0.1 ~0.2g 靜脈滴注 一次0.5 ~1g 稀釋后滴注
    注意 同鹽酸普魯卡因胺。
    規(guī)格 (1) 1ml:0.1g (2) 2ml:0.2g (3) 5ml:0.5g (4) 10ml:1g
    貯藏 遮光,密閉保存。