藥品名稱 磷酸苯丙哌林片
拼音名 Linsuan Benbingpailin Pian
英文名 BENPROPERINE PHOSPHATE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含磷酸苯丙哌林(C21H27NO.H3PO4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色或幾乎白色片。
檢查 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量,照磷酸苯丙哌林項(xiàng)下的鑒別(1)(2)(3) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(2) 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于磷酸苯丙哌林40mg),加水10ml使磷酸苯丙哌林 溶解,濾過,取濾液5ml ,加稀硝酸1ml 與鉬酸銨試液1ml ,加熱,即產(chǎn)生黃色沉淀。
(3) 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于磷酸苯丙哌林10mg),置100ml 量瓶中,加水使 磷酸苯丙哌林10mg),置100ml 量瓶中,加水使磷酸苯丙哌林溶解溶解,并稀釋至刻度,搖勻。濾過,取濾液照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在270nm 與276nm 的波長處有最 大吸收。
含量測定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于磷酸苯丙 哌林10mg),置100ml 量瓶中,加水適量,振搖使磷酸苯丙哌林溶解,并稀釋至刻度,搖勻,用5 號垂熔漏斗濾過,取棄去初濾液,取續(xù)濾液,照分光光度法(附錄Ⅳ B),在270nm 的波長處分別測定吸收度;另取磷酸苯丙哌林對照品,加水溶解并定量稀釋制 成每1ml 中約含0.1mg 的溶液,同法測定,計(jì)算,即得。
類別 同磷酸苯丙哌林。
劑量 同磷酸苯丙哌林。
規(guī)格 26.4mg(相當(dāng)于苯丙哌林20mg)
貯藏 遮光,密封保存。
拼音名 Linsuan Benbingpailin Pian
英文名 BENPROPERINE PHOSPHATE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含磷酸苯丙哌林(C21H27NO.H3PO4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色或幾乎白色片。
檢查 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量,照磷酸苯丙哌林項(xiàng)下的鑒別(1)(2)(3) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(2) 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于磷酸苯丙哌林40mg),加水10ml使磷酸苯丙哌林 溶解,濾過,取濾液5ml ,加稀硝酸1ml 與鉬酸銨試液1ml ,加熱,即產(chǎn)生黃色沉淀。
(3) 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于磷酸苯丙哌林10mg),置100ml 量瓶中,加水使 磷酸苯丙哌林10mg),置100ml 量瓶中,加水使磷酸苯丙哌林溶解溶解,并稀釋至刻度,搖勻。濾過,取濾液照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在270nm 與276nm 的波長處有最 大吸收。
含量測定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于磷酸苯丙 哌林10mg),置100ml 量瓶中,加水適量,振搖使磷酸苯丙哌林溶解,并稀釋至刻度,搖勻,用5 號垂熔漏斗濾過,取棄去初濾液,取續(xù)濾液,照分光光度法(附錄Ⅳ B),在270nm 的波長處分別測定吸收度;另取磷酸苯丙哌林對照品,加水溶解并定量稀釋制 成每1ml 中約含0.1mg 的溶液,同法測定,計(jì)算,即得。
類別 同磷酸苯丙哌林。
劑量 同磷酸苯丙哌林。
規(guī)格 26.4mg(相當(dāng)于苯丙哌林20mg)
貯藏 遮光,密封保存。