藥品名稱 維生素B2片
拼音名 Weishengsu B2 Pian
英文名 VITAMIN B2 TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含維生素B2(C17H20N4O6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為黃色至橙黃色片。
檢查 溶出度
避光操作。取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以 冰醋酸3ml 與4 %氫氧化鈉溶液18ml,加水至600ml 為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依 法操作,經(jīng)20分鐘時(shí)取溶液10ml,濾過,取續(xù)濾液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 444nm 的波長處測定吸收度,按C17H20N4O6的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為323 計(jì)算出每片 的溶出量,限度為標(biāo)示量的75%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于維生素B2 1mg ),加水100ml ,振搖,浸漬數(shù)分鐘,濾過,濾液照維生素B2 項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
含量測定 避光操作。取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng) 于維生素B2 10mg),置1000ml 量瓶中,加冰醋酸5ml 與水100ml,置水浴上加熱1 小 時(shí),并時(shí)時(shí)振搖使維生素B2 溶解,加水稀釋,放冷后,加4 %氫氧化鈉溶液30ml,并 用水稀釋至刻度,搖勻,濾過;棄去初濾液,取續(xù)濾液,照分光光度法(附錄Ⅳ B),在444nm 的波長處測定吸收度,按C17H20N4O6的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為323 計(jì)算,即 得。
類別 同維生素B2 。
劑量 同維生素B2 。
規(guī)格 (1) 5mg (2) 10mg
貯藏 遮光,密閉保存。
拼音名 Weishengsu B2 Pian
英文名 VITAMIN B2 TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含維生素B2(C17H20N4O6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為黃色至橙黃色片。
檢查 溶出度
避光操作。取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以 冰醋酸3ml 與4 %氫氧化鈉溶液18ml,加水至600ml 為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依 法操作,經(jīng)20分鐘時(shí)取溶液10ml,濾過,取續(xù)濾液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 444nm 的波長處測定吸收度,按C17H20N4O6的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為323 計(jì)算出每片 的溶出量,限度為標(biāo)示量的75%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于維生素B2 1mg ),加水100ml ,振搖,浸漬數(shù)分鐘,濾過,濾液照維生素B2 項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
含量測定 避光操作。取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng) 于維生素B2 10mg),置1000ml 量瓶中,加冰醋酸5ml 與水100ml,置水浴上加熱1 小 時(shí),并時(shí)時(shí)振搖使維生素B2 溶解,加水稀釋,放冷后,加4 %氫氧化鈉溶液30ml,并 用水稀釋至刻度,搖勻,濾過;棄去初濾液,取續(xù)濾液,照分光光度法(附錄Ⅳ B),在444nm 的波長處測定吸收度,按C17H20N4O6的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為323 計(jì)算,即 得。
類別 同維生素B2 。
劑量 同維生素B2 。
規(guī)格 (1) 5mg (2) 10mg
貯藏 遮光,密閉保存。