藥品名稱 鹽酸小檗堿片
拼音名 Yansuan Xiaobojian Pian
英文名 BERBERINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4.2H2O)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為黃色片或糖衣片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以水1000ml，轉(zhuǎn)速為每分鐘120 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液5ml,濾過(guò)，取續(xù)濾液2ml 置 250 ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在263nm 的波長(zhǎng)處測(cè) 定吸收度，按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為724 計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸小檗堿0.1g），加水10ml，緩緩加熱 使鹽酸小檗堿溶解，濾過(guò)。取濾液照鹽酸小檗堿項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品20片，如為糖衣片，注意除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，精密 稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸小檗堿0.3g），置燒杯中，加沸水150ml ，攪拌使鹽酸小檗堿 溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照鹽酸小檗堿項(xiàng)下的方法，自“精密加重鉻酸鉀滴定液 (0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度”起，依法測(cè)定。每1ml 的重鉻酸鉀滴定液(0.01667 mol/L) 相當(dāng)于13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。
類別 同鹽酸小檗堿。
劑量 同鹽酸小檗堿。
規(guī)格 (1) 0.025g (2) 0.05g (3) 0.1g
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Yansuan Xiaobojian Pian
英文名 BERBERINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4.2H2O)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為黃色片或糖衣片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以水1000ml，轉(zhuǎn)速為每分鐘120 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液5ml,濾過(guò)，取續(xù)濾液2ml 置 250 ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在263nm 的波長(zhǎng)處測(cè) 定吸收度，按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為724 計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸小檗堿0.1g），加水10ml，緩緩加熱 使鹽酸小檗堿溶解，濾過(guò)。取濾液照鹽酸小檗堿項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品20片，如為糖衣片，注意除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，精密 稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸小檗堿0.3g），置燒杯中，加沸水150ml ，攪拌使鹽酸小檗堿 溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照鹽酸小檗堿項(xiàng)下的方法，自“精密加重鉻酸鉀滴定液 (0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度”起，依法測(cè)定。每1ml 的重鉻酸鉀滴定液(0.01667 mol/L) 相當(dāng)于13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。
類別 同鹽酸小檗堿。
劑量 同鹽酸小檗堿。
規(guī)格 (1) 0.025g (2) 0.05g (3) 0.1g
貯藏 遮光，密閉保存。