藥品名稱 桂利嗪片
拼音名 Guiliqin Pian
英文名 CINNARIZINE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含桂利嗪(C26H28N2)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0~105.0 %。
性狀 本品為白色或類白色片。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以鹽酸溶液(9 →1000)1000ml 為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時(shí),取溶液10ml濾 過,精密量取續(xù)濾液5ml ,置10ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在253nm 的波長處測定吸收度,按C26H28N2的吸收系數(shù)( E1cm 1%)為575 計(jì)算每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的70%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于桂利嗪0.25g ),加乙醇25ml,加熱使桂 利嗪溶解,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)展鹄喉?xiàng)下的鑒別(1)(2)(3) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反 應(yīng)。
含量測定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于桂利嗪30 mg)置200ml 量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000) 約150ml ,振搖使桂利嗪溶解,用鹽酸溶 液(9→1000) 稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml,置100ml 量 瓶中,用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A)在253nm 的波長處測定吸收度,按C26H28N2的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為575 計(jì)算,即得。
類別 同桂利嗪。
劑量 同桂利嗪。
規(guī)格 25mg
貯藏 遮光,密閉保存。
拼音名 Guiliqin Pian
英文名 CINNARIZINE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含桂利嗪(C26H28N2)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0~105.0 %。
性狀 本品為白色或類白色片。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以鹽酸溶液(9 →1000)1000ml 為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時(shí),取溶液10ml濾 過,精密量取續(xù)濾液5ml ,置10ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在253nm 的波長處測定吸收度,按C26H28N2的吸收系數(shù)( E1cm 1%)為575 計(jì)算每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的70%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于桂利嗪0.25g ),加乙醇25ml,加熱使桂 利嗪溶解,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)展鹄喉?xiàng)下的鑒別(1)(2)(3) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反 應(yīng)。
含量測定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于桂利嗪30 mg)置200ml 量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000) 約150ml ,振搖使桂利嗪溶解,用鹽酸溶 液(9→1000) 稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml,置100ml 量 瓶中,用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A)在253nm 的波長處測定吸收度,按C26H28N2的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為575 計(jì)算,即得。
類別 同桂利嗪。
劑量 同桂利嗪。
規(guī)格 25mg
貯藏 遮光,密閉保存。