中國藥典2000版二部:破傷風(fēng)免疫球蛋白

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藥品名稱 破傷風(fēng)免疫球蛋白
    拼音名 Poshangfeng Mianyi Qiudanbai
    英文名 TETANUS IMMUNOGLOBULIN
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品系經(jīng)乙型肝炎疫苗免疫,再經(jīng)破傷風(fēng)類毒素免疫球,獲得破傷風(fēng)抗體效價高的 健康人血漿或血清,用適宜的方法提的特異性免疫球蛋白制劑。含丙種球蛋白90%以上。
    每1ml 中含破傷風(fēng)抗體效價不低于100 單位。有注射液和凍干品兩種劑型。
    性狀   凍干制劑應(yīng)為白色或灰白色疏松體,液體和凍干制劑溶解后應(yīng)為無色,微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應(yīng)含有異物、混濁及搖不散的沉淀。
    檢查   照《中國生物制品規(guī)程》中破傷風(fēng)免疫球蛋白制造及檢定規(guī)程的各項(xiàng)規(guī) 定進(jìn)行試驗(yàn),均應(yīng)符合規(guī)定。
    類別 生物制品。
    劑量 肌內(nèi)注射 預(yù)防 一次250 單位 治療 3000~6000單位
    貯藏 液體制劑在2 ~8 ℃的暗處保存,凍干制劑保存于10℃以下干燥處。