藥品名稱 磺胺醋酰鈉滴眼液
拼音名 Huang’an Cuxianna Diyanye
英文名 SULFACETAMIDE SODIUM EYE DROPS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含磺胺醋酰鈉(C8H9N2NaO3S.H2O) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為無色或淡黃色澄明液體。
檢查 pH值
應(yīng)為8.0 ～ 9.8（附錄Ⅵ H）。
顏色
取本品，與黃色或橙黃色6 號標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ C第一法）比較，不得更 深。
磺胺 取本品，加水制成每1ml 中含磺胺醋酰鈉6.0mg 的溶液，作為供試品溶液。
另取磺胺對照品，加水制成每1ml 中含0.25mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法 （附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上，以正丁 醇－濃氨溶液－水(4:1:3) 振搖分層后的有機層為展開劑，展開后，晾干，在105 ℃干 燥10分鐘，放冷，噴以乙醇制對二甲氨基苯甲醛試液，立即檢視。供試品溶液如顯與對 照品相應(yīng)的雜質(zhì)斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深(4.2％) 。
其他
應(yīng)符合滴眼劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ J）。
鑒別 取本品約2ml ，滴加硫酸銅試液，即生成藍綠色的沉淀，放置后顏色不 變。
含量測定 精密量取本品適量（約相當(dāng)于磺胺醋酰鈉0.6g），照磺胺醋酰鈉項 下的方法測定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.42mg的C8H9N2NaO3S.H2O。
類別 同磺胺醋酰鈉。
劑量 滴于眼瞼內(nèi) 一次1 ～2 滴 一日3 ～5 次
規(guī)格 15％
貯藏 密封，避光，在涼處保存。
拼音名 Huang’an Cuxianna Diyanye
英文名 SULFACETAMIDE SODIUM EYE DROPS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含磺胺醋酰鈉(C8H9N2NaO3S.H2O) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為無色或淡黃色澄明液體。
檢查 pH值
應(yīng)為8.0 ～ 9.8（附錄Ⅵ H）。
顏色
取本品，與黃色或橙黃色6 號標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ C第一法）比較，不得更 深。
磺胺 取本品，加水制成每1ml 中含磺胺醋酰鈉6.0mg 的溶液，作為供試品溶液。
另取磺胺對照品，加水制成每1ml 中含0.25mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法 （附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上，以正丁 醇－濃氨溶液－水(4:1:3) 振搖分層后的有機層為展開劑，展開后，晾干，在105 ℃干 燥10分鐘，放冷，噴以乙醇制對二甲氨基苯甲醛試液，立即檢視。供試品溶液如顯與對 照品相應(yīng)的雜質(zhì)斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深(4.2％) 。
其他
應(yīng)符合滴眼劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ J）。
鑒別 取本品約2ml ，滴加硫酸銅試液，即生成藍綠色的沉淀，放置后顏色不 變。
含量測定 精密量取本品適量（約相當(dāng)于磺胺醋酰鈉0.6g），照磺胺醋酰鈉項 下的方法測定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.42mg的C8H9N2NaO3S.H2O。
類別 同磺胺醋酰鈉。
劑量 滴于眼瞼內(nèi) 一次1 ～2 滴 一日3 ～5 次
規(guī)格 15％
貯藏 密封，避光，在涼處保存。