中國藥典2000版二部:注射用順鉑

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藥品名稱 注射用順鉑
    拼音名 Zhusheyong Shunbo
    英文名 CISPLATIN FOR INJECTION
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為順鉑的無菌粉末。按平均裝量計算,含順鉑〔PtCl2(NH3)2 〕應(yīng)為標(biāo)示量的 90.0~110.0 %。
    性狀   本品為亮黃色或橙黃色的結(jié)晶性粉末。
    檢查   酸堿度、有關(guān)物質(zhì)與干燥失重
    照順鉑項下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
    無菌
    取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml中含2mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ H),應(yīng)符合規(guī)定。
    熱原
    取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml中含1mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg注射2ml,應(yīng)符合規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B頁)。
    鑒別   取本品,照順鉑項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果。
    含量測定   取裝量差異項下的內(nèi)容物約0.1g,精密稱定,照順鉑項下的方法測 定,即得。
    類別 同順鉑。
    劑量 臨用前用氯化鈉注射液溶解后立即注射。
    靜脈注射 一次20mg 一日1 次或隔日1 次 一療程總量100mg
    注意 用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象,并注意觀察對聽力的影響。腎功能不全者慎 用。
    規(guī)格 (1) 10mg (2) 20mg (3) 30mg
    貯藏 遮光,密閉保存。