藥品名稱 對(duì)乙酰氨基酚片
拼音名 Duiyixian’anjifen Pian
英文名 PARACETAMOL TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含對(duì)乙酰氨基酚(C8H9NO2) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以稀鹽酸24ml 加水至1000ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時(shí)，取溶液5ml 濾過；精密量取續(xù)濾液1ml ，加0.04％氫氧化鈉溶液稀釋至50ml，搖勻，照分光光度法（附錄 Ⅳ A），在257nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C8H9NO2 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為 715計(jì) 算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的80％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研 磨使對(duì)乙酰氨基酚溶解，濾過，合并濾液，蒸干，殘?jiān)諏?duì)乙酰氨基酚項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨 基酚40mg），置250ml 量瓶中，加0.4 ％氫氧化鈉溶液50ml及水50ml，振搖15分鐘，加 水至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過；棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml ，照對(duì)乙酰氨基 酚項(xiàng)下的方法，自“置100ml 量瓶中”起，依法測(cè)定，即得。
類別 同對(duì)乙酰氨基酚。
劑量 同對(duì)乙酰氨基酚。
規(guī)格 (1) 0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g
貯藏 密閉保存。
拼音名 Duiyixian’anjifen Pian
英文名 PARACETAMOL TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含對(duì)乙酰氨基酚(C8H9NO2) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以稀鹽酸24ml 加水至1000ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時(shí)，取溶液5ml 濾過；精密量取續(xù)濾液1ml ，加0.04％氫氧化鈉溶液稀釋至50ml，搖勻，照分光光度法（附錄 Ⅳ A），在257nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C8H9NO2 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為 715計(jì) 算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的80％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研 磨使對(duì)乙酰氨基酚溶解，濾過，合并濾液，蒸干，殘?jiān)諏?duì)乙酰氨基酚項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨 基酚40mg），置250ml 量瓶中，加0.4 ％氫氧化鈉溶液50ml及水50ml，振搖15分鐘，加 水至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過；棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml ，照對(duì)乙酰氨基 酚項(xiàng)下的方法，自“置100ml 量瓶中”起，依法測(cè)定，即得。
類別 同對(duì)乙酰氨基酚。
劑量 同對(duì)乙酰氨基酚。
規(guī)格 (1) 0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g
貯藏 密閉保存。