中國藥典2000版二部:依他尼酸鈉

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藥品名稱 依他尼酸鈉
    拼音名 Yitanisuanna
    英文名 SODIUM ETACRYNATE
    來源(分子式)與標準 本品為[4-(2-亞甲基-1- 氧代丁基 )-2,3-二氯苯氧基] 乙酸鈉。按干燥品計算,含C13H11Cl2NaO4 不得少于98.0%。
    性狀   本品為白色粉末;無臭;味苦澀。
    本品在水中溶解,在乙醇中微溶。
    檢查   酸度
    取本品25mg,加水25ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng) 為5.5 ~7.0 。
    干燥失重
    取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不 得過4.0 %(附錄Ⅷ L)。
    重金屬 取本品1g,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二 十。
    無菌
    取本品0.1g,加滅菌水10ml溶解后,依法檢查(附錄Ⅺ H),應(yīng)符合規(guī)定。
    鑒別   (1) 取本品,照依他尼酸項下的鑒別(1)(4)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
    (2) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集197 圖)一致。
    (3) 本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    含量測定   取本品約0.15g ,精密稱定,照依他尼酸項下的方法測定,即得。
    每1ml 的溴滴定液(0.1mol/L)相當于16.26mg 的C13H11Cl2NaO4 。
    類別 利尿藥。
    貯藏 遮光,嚴封保存。
    制劑 注射用依他尼酸鈉