中國藥典2000版二部：锝(99mＴc)焦磷酸鹽注射液

藥品名稱 锝［99mＴc］焦磷酸鹽注射液
    拼音名 De[99mTc] Jiaolinsuanyan Zhusheye
    英文名 TECHNETIUM [99mTc] PYROPHOSPHATE INJECTION
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為锝[99mTc] 標(biāo)記的焦磷酸鹽的無菌溶液。
    【制法】　臨用前，在無菌操作的條件下，依高锝[99mTc] 酸鈉注射液的放射性濃 度，取4 ～10ml，注入所附亞錫焦磷酸鈉凍干品瓶中，充分振搖，使凍干物速溶，靜置 5 分鐘，即得。
    性狀 　　本品為無色澄明液體。
    檢查 　　pH值
    應(yīng)為5.0 ～7.0 （附錄Ⅵ H）。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
    【放射化學(xué)純度】
    取本品適量，以85％甲醇溶液為展開劑，照放射化學(xué)純度測定 法（附錄ⅩⅢ一法）試驗，锝[99mTc] 焦磷酸鹽的放射化學(xué)純度應(yīng)不低于95％（Rf值約 為 0）。
    【放射性濃度】
    取本品，照放射性濃度測量法（附錄ⅩⅢ）測量，每1ml 的放射 性活度應(yīng)不低于37MBq 。
    鑒別 　　(1) 取本品適量，照γ譜儀法（附錄ⅩⅢ）測定，其主要光子的能量為 0.140MeV。
    (2) 取本品，照放射化學(xué)純度項下的方法測定，在Rf值約為 0處有放射性主峰。
    類別 放射性診斷用藥。
    劑量 靜脈注射　一次370 ～555MBq，注入量不得過10ml。
    注意 本品如發(fā)生變色或沉淀，應(yīng)停止使用。