中國藥典2000版二部:硬脂酸紅霉素膠囊

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藥品名稱 硬脂酸紅霉素膠囊
    拼音名 Yingzhisuan Hongmeisu Jiaonaog
    英文名 ERYTHROMYCIN STEARATE CAPSULES
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含硬脂紅酸霉素按紅霉素(C37H673)計算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
    檢查   有關(guān)物質(zhì)
    取本品的內(nèi)容物適量,照硬脂酸紅霉素有關(guān)物質(zhì)項下的方法 檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
    水分 取本品的內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于紅霉素0.2g),加吡啶1 ~2ml ,照水分測 定法(附錄Ⅷ M第一法)測定,含水分不得過4.0 %。
    其他
    應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
    鑒別   取本品的內(nèi)容物,照硬脂酸紅霉素項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相同的 反應(yīng)。
    含量測定   取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻。精密稱取適量(約相當(dāng)于紅 霉素0.1g),照硬脂酸紅霉素項下的方法測定。
    類別 同硬脂酸紅霉素。
    劑量 同硬脂酸紅霉素。
    規(guī)格 按C37H673計 (1) 0.1g(10 萬單位) (2) 0.125g(12.5 萬單位)
    貯藏 遮光,密封,在干燥處保存。