藥品名稱 山梨酸
拼音名 Shanlisuan
英文名 SORBIC ACID
來源(分子式)與標準 本品為(E,E)-2,4己二烯酸,按干燥品計算,含C6H8O2不得少于98.5%。
性狀 本品為白色或微黃白色結晶性粉末;有特臭。
本品在乙醇中易溶,在乙醚中溶解,在水中極微溶解。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)為132 ~ 136℃。
檢查 乙醇溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加乙醇50ml溶解后,溶液應澄 清無色。
水分 取本品照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法)測定,含水分不得過0.5 %。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1 %。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不 得過百萬分之十。
鑒別 (1) 取本品約0.2g,加乙醇2ml 溶解后,加溴試液數(shù)滴,溴的顏色即消 褪。
(2) 取本品加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml 中含2.5μg的溶液,照分光光度法(附 錄Ⅳ A)測定,在264nm 的波長處有吸收。
(3) 本品的紅外吸收圖譜與對照的圖譜(光譜集25圖)一致。
含量測定 取本品約0.25g ,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液呈中性) 25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml 的 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于11.21mg 的C6H8O2。
類別 防腐藥。
貯藏 遮光,密閉,陰涼處保存。
拼音名 Shanlisuan
英文名 SORBIC ACID
來源(分子式)與標準 本品為(E,E)-2,4己二烯酸,按干燥品計算,含C6H8O2不得少于98.5%。
性狀 本品為白色或微黃白色結晶性粉末;有特臭。
本品在乙醇中易溶,在乙醚中溶解,在水中極微溶解。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)為132 ~ 136℃。
檢查 乙醇溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加乙醇50ml溶解后,溶液應澄 清無色。
水分 取本品照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法)測定,含水分不得過0.5 %。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1 %。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不 得過百萬分之十。
鑒別 (1) 取本品約0.2g,加乙醇2ml 溶解后,加溴試液數(shù)滴,溴的顏色即消 褪。
(2) 取本品加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml 中含2.5μg的溶液,照分光光度法(附 錄Ⅳ A)測定,在264nm 的波長處有吸收。
(3) 本品的紅外吸收圖譜與對照的圖譜(光譜集25圖)一致。
含量測定 取本品約0.25g ,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液呈中性) 25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml 的 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于11.21mg 的C6H8O2。
類別 防腐藥。
貯藏 遮光,密閉,陰涼處保存。