中國(guó)藥典2000版二部:注射用絨促性素

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藥品名稱(chēng) 注射用絨促性素
    拼音名 Zhusheyong Rongcuxingsu
    英文名 CHORIONIC GONADOTROPHIN FOR INJECTION
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為絨促性素加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥的無(wú)菌制品。其效價(jià)應(yīng)為標(biāo)示量的76~ 135 %。
    性狀   本品為白色的凍干塊狀物或粉末。
    檢查   干燥失重
    精密稱(chēng)取本品約0.1g,置五氧化二磷干燥器中,減壓干至恒 重,減失重量不得過(guò)5.0 %(附錄Ⅷ L)。
    無(wú)菌
    取本品2 瓶,分別加滅菌水制成每1ml 中含250 單位的溶液,依法檢查(附 錄Ⅺ H),應(yīng)符合規(guī)定。
    異常毒性與熱原
    照絨促性素項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    【效價(jià)測(cè)定】 照絨促性素生物檢定法(附錄Ⅻ E)測(cè)定,即得。
    類(lèi)別 同絨促性素。
    劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
    肌內(nèi)注射 一次500 ~5000單位
    注意 高血壓患者慎用。
    規(guī)格 (1) 500 單位 (2) 1000單位 (3) 2000單位 (4) 3000單位 (5) 5000單位
    貯藏 密閉,在涼暗處保存。