中國藥典2000版二部:對乙酰氨基酚膠囊

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藥品名稱 對乙酰氨基酚膠囊
    拼音名 Duiyixian’anjifen Jiaonang
    英文名 PARACETAMOL CAPSULES
    來源(分子式)與標準 本品含對乙酰氨基酚(C8H9NO2) 應(yīng)為標示量的95.0~105.0 %。
    檢查   干燥失重
    取本品的內(nèi)容物適量,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得 過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
    其他
    應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
    鑒別   取本品的內(nèi)容物適量(約相當于對乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次 研磨使對乙酰氨基酚溶解,濾過,合并濾液,蒸干,殘渣照對乙酰氨基酚項下的鑒別試 驗,顯相同的反應(yīng)。
    含量測定   取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于對 乙酰氨基酚40mg),置 250ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液50ml與水50ml,振搖,加水至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml ,照對乙酰氨 基酚項下的方法自“置100ml 量瓶中”起,依法測定即得。
    類別 同對乙酰氨基酚。
    劑量 口服 一次0.3 ~0.6g 一日0.6 ~1.8g
    規(guī)格 0.3g
    貯藏 密閉保存。