中國(guó)藥典2000版二部:胰酶片

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藥品名稱 胰酶片
    拼音名 Yimei Pian
    英文名 PANCREATIN TABLETS
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品按胰酶的標(biāo)示量計(jì)算,每1g含胰蛋白酶不得少于540 單位,胰淀粉酶不得少于 6300單位,胰脂肪酶不得少于3400單位。
    性狀   本品為腸溶片,除去腸溶衣后,顯白色或淡黃色。
    檢查   應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    【酶活力測(cè)定】 胰蛋白酶
    供試品溶液的制備 取本品5 片(0.3g)或3 片(0.5g),除去腸溶衣,研細(xì),加冷至5 ℃以下的氯化鈣溶液少量,研磨均勻,再加氯化鈣溶液使 成200ml ,搖勻;精密量取本液適量,用冷至5 ℃以下的硼酸鹽緩沖液(見胰酶項(xiàng)下) 稀釋成每1ml 中含胰蛋白酶約0.12單位的溶液。
    測(cè)定法
    照胰酶項(xiàng)下的方法測(cè)定。
    胰淀粉酶
    供試品溶液的制備 取本品5 片(0.3g)或3 片(0.5g),除去腸溶衣,研細(xì),加冷至5 ℃以下的磷酸鹽緩沖液(見胰酶項(xiàng)下)少量,研磨均勻,再加上述磷酸 鹽緩沖液稀釋成每1ml 中含胰淀粉酶8 ~16單位的溶液。
    測(cè)定法
    照胰酶項(xiàng)下的方法測(cè)定。
    胰脂肪酶
    供試品溶液的制備 取本品5 片(0.3g)或3 片(0.5g),除去腸溶衣,研細(xì),加冷至5 ℃以下的三羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液(見胰酶項(xiàng)下),研磨均勻,再加上述緩沖液使溶解成每1ml 中含胰脂肪酶8 ~16單位的溶液。
    測(cè)定法
    照胰酶項(xiàng)下的方法。
    類別 同胰酶。
    劑量 同胰酶。
    規(guī)格 (1) 0.3 (2) 0.5g
    貯藏 遮光,密封,在干燥處保存。