中國藥典2000版二部:復方克霉唑軟膏

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藥品名稱 復方克霉唑軟膏
    拼音名 Fufang Kemeizuo Ruangao
    英文名 COMPOUND CLOTRIMAZOLE OINTMENT
    來源(分子式)與標準 本品含克霉唑(C22H17ClN2)應為標示量的90.0~110.0 %。
    【處方】  克霉唑 15.0g 尿素 150g
    基質 適量
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     全量 1000g
    性狀   本品為乳劑型基質的白色或微黃色軟膏。
    檢查   應符合軟膏劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ F)。
    鑒別   (1) 取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微溫,攪拌使克霉唑溶解,放冷,濾過,取濾液2ml ,加三硝基苯酚試液數(shù)滴 即生成黃色沉淀。
    (2) 取上述濾液1ml ,緩緩滴加硫酸1ml ,并不斷振搖,溶液顯橙黃色;加水3ml 稀釋后,顏色消失;再加硫酸3ml ,復顯橙黃色。
    (3) 取本品適量(約相當于尿素0.2g),置試管中加熱,即分解并放出氨氣;遇濕 潤的紅石蕊試紙,能使變藍色。
    含量測定   取本品適量(約相當于克霉唑50mg),精密稱定,加氯仿-丙酮(7 :3) 混合液50ml,在水浴中加熱使克霉唑溶解,加無水硫酸鈉5g,攪拌1 ~2 分鐘,放 冷,置冰浴中冷卻40分鐘,濾過,濾渣用上述混合液洗滌3 次,每次10ml,合并濾液與 洗液,置水浴上加熱蒸去溶劑,待內容物成油狀物,照克霉唑栓項下的方法,自“置具 塞錐形瓶中”起,依法測定,即得。
    類別 抗真菌藥。
    劑量 涂患處 一日2 ~3 次
    貯藏 遮光,密閉,在涼暗處保存。