中國藥典2000版二部:丙酸氯倍他索

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藥品名稱 丙酸氯倍他索
    拼音名 Bingsuan Lubeitasuo
    英文名 CLOBETASOL PROPIONATE
    來源(分子式)與標準 本品為16β- 甲基11β- 羥 17-(1-氧代丙基)-9- 氟-21-氯- 孕甾-1,4-二烯-3 20- 二酮。按干燥品計算,含C25H32ClFO5 應(yīng)為97.0~103.0 %。
    性狀   本品為類白色或微黃色結(jié)晶性粉末。
    本品在氯仿中易溶,在醋酸乙酯中溶解,在甲醇和乙醇中略溶,在水中不溶。
    熔點
    本品的熔點(附錄Ⅵ C)應(yīng)為190 ~197 ℃,熔融時同時分解。
    比旋度
    取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml 中含10mg的溶 液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度應(yīng)為+99°至+ 105°。
    檢查   其他甾體 取本品,加氯仿-甲醇(8.5:1.5) 制成1ml 中含10mg的溶液 作為供試品溶液;精密量取適量,加氯仿-甲醇(8.5:1.5) 稀釋制成每1ml 中含 0.1mg 的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,取上述兩種溶液各5μl,分 別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-丙酮(9:1) 為展開劑,展開后,晾干,噴20%硫酸 顯色,在105 ℃加熱10分鐘,供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比 較,不得更深。
    干燥失重
    取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
    鑒別   (1) 取本品少許,加乙醇1ml ,混合,置水浴上加熱2 分鐘,加硝酸(1 →2)2ml ,搖勻,加硝酸銀試液數(shù)滴,即顯白色沉淀。
    (2) 本品顯有機氟化合物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    (3) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集 592圖)一致。
    含量測定   取本品,精密稱定,如乙醇制成每 1ml中約含 15μg的溶液,照分 光光度法(附錄Ⅳ A),在239nm 的波長處測定吸收度,按C24H52ClFO5 的吸收系數(shù)( E1cm !%)為338 計算,即得。
    類別 腎上腺皮質(zhì)激素類藥。
    貯藏 遮光,密閉保存。