中國藥典2000版二部:酞丁安滴眼液

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藥品名稱 酞丁安滴眼液
    拼音名 Taiding’an Diyanye
    英文名 FTIBAMZONE EYE DROPS
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)應(yīng)為標(biāo)示量的80.0~120.0 %。
    性狀   本品為淡黃色混懸液。
    檢查   pH值
    應(yīng)為4.0 ~7.0 (附錄Ⅵ H)。
    其他
    應(yīng)符合滴眼劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ J)。
    鑒別   (1) 取本品1 瓶,離心,棄去大部分上清液,照酞丁安項下的鑒別(1) 項試驗,顯相同的反應(yīng)。
    (2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在347 ±2nm 的波 長處有吸收。
    含量測定   取本品,搖勻,精密量取適量(約相當(dāng)于酞丁安5mg ),置50ml棕 色量瓶中,加二甲替甲酰胺1ml ,振搖使溶解,加稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取 5ml,置另一50ml棕色量瓶中,加稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A) ,在347 ±2nm 的波長處測定吸收度;另精密稱取酞丁安對照品適量(按無二氧六環(huán)的 干燥品計算),按上法操作,用稀乙醇定量稀釋制成每1ml 中約含10μg 的溶液,同法 測定,計算,即得。
    類別 同酞丁安。
    劑量 滴于眼瞼內(nèi) 一次1~2滴 一日2~3次
    規(guī)格 8ml:8mg
    貯藏 遮光,密閉保存。