藥品名稱 卡莫司汀
拼音名 Kamositing
英文名 CARMUSTINE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1,3-雙(α-氯乙基)-1- 亞硝基脲。按干燥品計(jì)算,含C5H9Cl2N3O2 應(yīng)為 96.0~101.0 %。
性狀 本品為無色,微黃色或微黃綠色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在乙醇或甲醇中溶解,在水不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C),為30~32℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。
檢查 干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥至恒重,減失重 量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
鑒別 (1) 取本品約50mg,加0.5mol/L氫氧化鈉溶液5ml ,置水浴上加熱5 分 鐘,并不斷振搖使溶解,加酚酞指示液1 滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至無色,加0.1mol /L硝酸銀溶液1ml ,應(yīng)生成白色沉淀。
(2) 取本品適量,加水制成每1ml 中含10μg 的溶液,取此溶液2ml ,加磺胺試液 1ml (取磺胺50mg,加2mol/L鹽酸溶液10ml溶解,即得),在50℃水浴上恒溫45分鐘后 ,在冰洛中冷卻,加1 %N-(甲萘基)鹽酸二氨基乙烯溶液0.2ml,10分鐘后應(yīng)顯紅色。
(3) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在230nm 的波長(zhǎng)處 有吸收。
含量測(cè)定 精密稱取本品適量,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含 20μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在230nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按 C5H9 Cl2N3O2 的吸收系數(shù)(E1cm )為270 計(jì)算,即得。(測(cè)定應(yīng)在20℃以下,30分鐘內(nèi)完 成)。
類別 抗腫瘤藥。
貯藏 遮光,嚴(yán)封,冷處保存。
制劑 卡莫司汀注射液
拼音名 Kamositing
英文名 CARMUSTINE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1,3-雙(α-氯乙基)-1- 亞硝基脲。按干燥品計(jì)算,含C5H9Cl2N3O2 應(yīng)為 96.0~101.0 %。
性狀 本品為無色,微黃色或微黃綠色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在乙醇或甲醇中溶解,在水不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C),為30~32℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。
檢查 干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥至恒重,減失重 量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
鑒別 (1) 取本品約50mg,加0.5mol/L氫氧化鈉溶液5ml ,置水浴上加熱5 分 鐘,并不斷振搖使溶解,加酚酞指示液1 滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至無色,加0.1mol /L硝酸銀溶液1ml ,應(yīng)生成白色沉淀。
(2) 取本品適量,加水制成每1ml 中含10μg 的溶液,取此溶液2ml ,加磺胺試液 1ml (取磺胺50mg,加2mol/L鹽酸溶液10ml溶解,即得),在50℃水浴上恒溫45分鐘后 ,在冰洛中冷卻,加1 %N-(甲萘基)鹽酸二氨基乙烯溶液0.2ml,10分鐘后應(yīng)顯紅色。
(3) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在230nm 的波長(zhǎng)處 有吸收。
含量測(cè)定 精密稱取本品適量,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含 20μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在230nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按 C5H9 Cl2N3O2 的吸收系數(shù)(E1cm )為270 計(jì)算,即得。(測(cè)定應(yīng)在20℃以下,30分鐘內(nèi)完 成)。
類別 抗腫瘤藥。
貯藏 遮光,嚴(yán)封,冷處保存。
制劑 卡莫司汀注射液