中國藥典2000版二部:硫酸美芬丁胺

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藥品名稱 硫酸美芬丁胺
    拼音名 Liusuan Meifending’an
    英文名 MEPHENTERMINE SULFATE
    來源(分子式)與標準 本品為N,α,α-三甲基苯乙胺硫酸鹽二水合物。按干燥品計算,含(C11H17N)2.H 2SO4不得少于98.0%。
    性狀   本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭。
    本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在氯仿中不溶。
    檢查   酸度
    取本品0.20g ,加水10ml使溶解,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值 應為4.0 ~6.5 。
    干燥失重
    取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量應為5.0~8.0%(附錄Ⅷ L)。
    熾灼殘渣
    不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
    鑒別   (1) 取本品約0.1g,加水5ml 使溶解,加三硝基苯酚試液10ml,搖勻,靜置30分鐘,濾過;沉淀用水洗滌,在105 ℃干燥后,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點為 154 ~158 ℃。
    (2) 取本品約20mg,加水10ml溶解后,分取5ml,加碘試液數滴,即生成棕色沉淀;取剩余的溶液,加碘化汞鉀試液,即生成乳白色沉淀,再加過量的碘化汞鉀試液,沉淀 又溶解。
    (3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集489 圖)一致。
    (4) 本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
    含量測定   取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解后,加萘酚苯甲醇指 示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試 驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于42.46mg 的(C11H17N)2.H2SO4。
    類別 腎上腺素受體激動藥。
    貯藏 密閉保存。
    制劑 硫酸美芬丁胺注射液