藥品名稱 異戊巴比妥鈉
拼音名 Yiwubabituona
英文名 AMOBARBITAL SODIUM
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為5-乙基-5-(3-甲基丁基 )-2,4,6(1H,3H,5H)- 嘧啶三酮一鈉鹽。按干燥品計(jì) 算,含C11H17N2NaO3不得少于98.5%。
性狀 本品為白色的顆粒或粉末;無臭,味苦;有引濕性;水溶液顯 堿性反 應(yīng)。
本品在水中極易溶解,在乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中幾乎不溶。
檢查 堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng) 為9.5 ~11.0。
干燥失重
取本品,在130 ℃干燥至恒重,減失重量不得過4.0 %(附錄Ⅷ L)。
重金屬 取本品1.0g,加水43ml溶解后,緩緩加稀鹽酸3ml ,隨加隨用強(qiáng)力振搖,濾過,棄去初濾液;取續(xù)濾液23ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(附錄Ⅷ H 第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。
無菌
取本品0.50g,加滅菌水10ml溶解后,依法檢查(附錄Ⅺ H),應(yīng)符合規(guī)定。
鑒別 (1) 取本品約0.5g,加水10ml溶解后,加鹽酸0.5ml ,即析出異戊巴比 妥的白色沉淀,濾過;沉淀用水洗凈,在105 ℃干燥后,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點(diǎn) 為155 ~158.5 ℃。
(2) 本品顯丙二酰脲類的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
(3) 取本品約0.1g,熾灼后,顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測定 取本品約0.2g,精密稱定,照異戊巴比妥項(xiàng)下的方法測定。每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于24.83mg 的C11H17N2NaO3。
類別 抗驚厥藥。
貯藏 遮光,嚴(yán)封保存。
制劑 注射用異戊巴比妥鈉
拼音名 Yiwubabituona
英文名 AMOBARBITAL SODIUM
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為5-乙基-5-(3-甲基丁基 )-2,4,6(1H,3H,5H)- 嘧啶三酮一鈉鹽。按干燥品計(jì) 算,含C11H17N2NaO3不得少于98.5%。
性狀 本品為白色的顆粒或粉末;無臭,味苦;有引濕性;水溶液顯 堿性反 應(yīng)。
本品在水中極易溶解,在乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中幾乎不溶。
檢查 堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng) 為9.5 ~11.0。
干燥失重
取本品,在130 ℃干燥至恒重,減失重量不得過4.0 %(附錄Ⅷ L)。
重金屬 取本品1.0g,加水43ml溶解后,緩緩加稀鹽酸3ml ,隨加隨用強(qiáng)力振搖,濾過,棄去初濾液;取續(xù)濾液23ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(附錄Ⅷ H 第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。
無菌
取本品0.50g,加滅菌水10ml溶解后,依法檢查(附錄Ⅺ H),應(yīng)符合規(guī)定。
鑒別 (1) 取本品約0.5g,加水10ml溶解后,加鹽酸0.5ml ,即析出異戊巴比 妥的白色沉淀,濾過;沉淀用水洗凈,在105 ℃干燥后,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點(diǎn) 為155 ~158.5 ℃。
(2) 本品顯丙二酰脲類的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
(3) 取本品約0.1g,熾灼后,顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測定 取本品約0.2g,精密稱定,照異戊巴比妥項(xiàng)下的方法測定。每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于24.83mg 的C11H17N2NaO3。
類別 抗驚厥藥。
貯藏 遮光,嚴(yán)封保存。
制劑 注射用異戊巴比妥鈉